巴西医药企业动态

2026年11月12日Panorama Farmacêutico

巴西制药业首份普查：66%企业未来三年拟投研发，69%投技术设备

巴西制药业首份行业普查显示，未来三年66%的企业计划投资研发、69%计划投资技术设备，85%计划五年内扩大产品组合。

2026年11月12日Panorama Farmacêutico

巴西医药零售巨头RD在圣保罗十家药店试点回收减肥针笔

RD Saúde在圣保罗市十家药店启动减肥针笔回收试点，免费接收任何厂商的废弃注射笔并分类处置。

news巴西医药健康!合规风险+market entry opportunity

巴西Anvisa：醋和洗涤剂不能有效消毒果蔬

巴西国家卫生监督局（Anvisa）指出，用醋和洗涤剂浸泡果蔬不具备经证实的抗菌效力，不能替代专用消毒产品，并可能改变食物天然气味。

news巴西医药健康中风险+market entry opportunity

巴西Apsen推出首款抗精神病药Luratt，拓展中枢神经系统产品线

巴西制药公司Apsen宣布推出其首个抗精神病药物Luratt（盐酸鲁拉西酮），用于治疗精神分裂症及双相情感障碍相关抑郁发作。

2026年11月12日Panorama Farmacêutico

news巴西医药健康!合规风险!法律风险

巴西Anvisa暂停Italy品牌切片马苏里拉奶酪批次180926销售

巴西国家卫生监督局因检出单核细胞增生李斯特菌，暂停Italy品牌切片马苏里拉奶酪批次180926的销售、分销、宣传和消费，生产企业已启动自愿召回。

news巴西医药健康!合规风险!法律风险

巴西Anvisa禁止Needs品牌皮肤保护油性乳液

巴西国家卫生监督局禁止Greenwood公司生产的Needs皮肤保护油性乳液，因其无有效卫生注册且治疗性宣称超出化妆品范畴。

news巴西科技平台中风险!合规风险!监管不确定

巴西SUS新周期投入39.5亿雷亚尔，数字健康初创企业迎机遇

巴西SUS机构发展支持计划公布2027–2029三年期39.5亿雷亚尔投资，聚焦智慧医院、超连接、人工智能和远程医疗四大方向，为数字健康初创企业带来机会，但需克服治理与互操作性障碍。

2026年11月12日Startupi

news巴西医药健康!监管不确定!合规风险

巴西Anvisa第21次公开会议取消现场审议，三项监管议题撤出议程

巴西国家卫生监督局（Anvisa）2026年第21次董事会公开会议取消现场审议程序，原议程三项监管审议事项被撤出，其余事项改为数字审议。

2026年11月11日Panorama Farmacêutico

news双边医药健康中风险

Anvisa否决Eli Lilly中国工厂tirzepatida良好生产规范认证申请

巴西国家卫生监督局以文件不足为由，否决了Eli Lilly巴西子公司为中国江苏Taixing Syntheall Pharmaceutical工厂申请的良好生产规范认证。

巴西Anvisa查扣多款未注册膳食补充剂并禁止销售宣传

巴西国家卫生监督局11月10日决定查扣多款未在Anvisa注册或通报的膳食补充剂，并禁止其生产、销售、分销、宣传和使用。

2026年11月11日Anvisa

巴西Anvisa批准两款司美格鲁肽注射笔，2026年注册总数达22支

巴西国家卫生监督局11月10日批准两款以司美格鲁肽为活性成分的GLP-1注射药物，用于治疗2型糖尿病。

2026年11月10日Anvisa

2026年11月10日Bloomberg Línea Brasil

巴西Anvisa禁售未注册清洁剂与化妆品，涉及Shopee、Mercado Livre

巴西国家卫生监督局禁止生产销售未注册的Supermax过碳酸钠清洁剂，并决定扣押无运营授权的Nova Delhi褪色粉。

2026年11月10日Anvisa

insight双边

阿雷格里港肿瘤中心启用折射巴西公立医疗扩容逻辑

阿雷格里港医院11月10日启用综合肿瘤中心，门诊和化疗月均容量潜在提升155%和112%，显示巴西公立肿瘤服务集约化扩容；关注巴西医疗市场的中资设备、药品和服务企业应观察实际采购与达标节奏。

2026年11月10日Setor Saúde

news巴西科技平台

投行预计巴西石油三季度业绩受产量增长和布伦特油价上涨提振

多家投行预计，巴西国家石油公司三季度业绩将因产量增长和布伦特油价上涨而改善，财报定于周二市场收盘后发布。

news巴西科技平台中风险

TIM第三季度净营收70.7亿雷亚尔，净利润9.91亿降18%

巴西电信运营商TIM公布2026年第三季度业绩：净营收同比增长5.3%至70.7亿雷亚尔，报告净利润同比下降18%至9.91亿雷亚尔。

2026年11月10日Mobile Time

2026年11月9日Panorama Farmacêutico

Cimed连续第四年获非专利药Top of Mind奖，销量增速超市场20%

巴西制药公司Cimed连续第四年获得《圣保罗页报》非专利药类Top of Mind奖，同期在非专利药销量上领先，增速比市场高20%。

news巴西医药健康中风险+market entry opportunity~generic drug market expansion

Prati-Donaduzzi 推出恩格列净仿制药，10mg 与 25mg 两种规格

巴西制药公司 Prati-Donaduzzi 推出恩格列净仿制药，用于成人 2 型糖尿病治疗，有 10 毫克和 25 毫克两种规格。

2026年11月9日Panorama Farmacêutico

2026年11月9日Panorama Farmacêutico

巴西卫生部将敲定IBS/CBS零税率药品清单，行业关注库存过渡规则

巴西卫生部即将完成适用IBS和CBS零税率的药品清单分析，行业同时要求明确注册阶段药品和2026至2027年过渡期库存药品的税收待遇。

news巴西金融监管

华尔街波动后投资者聚焦英伟达调查与AI监管不确定性

华尔街经历一周剧烈波动后，投资者周一关注英伟达相关事态及美国AI监管不确定性，巴西市场则留意经济指标与企业业绩。

2026年11月9日Exame

news巴西科技平台中风险

巴西首届HIMSS高管峰会11月圣保罗举行，聚焦2030医疗议程

巴西首届HIMSS高管峰会将于2026年11月16日在圣保罗举行，讨论至2030年的医疗创新议程及AI治理等议题。

2026年11月8日Startupi

巴西Anvisa批准首个帕妥珠单抗生物类似药，计划2027年上市

巴西国家卫生监督局批准了Henlius Biotech研发、Organon拥有商业化权利的帕妥珠单抗生物类似药，这是巴西首个获批的该类生物类似药，计划于2027年在巴西上市。

2026年11月7日Setor Saúde

巴西Anvisa发布RDC 1.047/2026，废止农药毒理简化程序并迁移SIPTOX流程

巴西国家卫生监督局发布RDC 1.047/2026，废止RDC 184/2017，将SIPTOX系统分析的农药登记毒理流程迁入常规监管程序。

2026年11月6日Anvisa

news巴西医药健康!运营风险

巴西Anvisa数据库维护，全部信息系统将停用5小时

巴西国家卫生监督局（Anvisa）因数据库计划性维护，全部信息系统将于2026年11月6日23时30分至7日4时30分停用。

2026年11月6日Anvisa

巴西Anvisa查扣假冒Omega 3及一批肌酸补充剂

巴西国家卫生监督局11月6日下令查扣一批假冒Equaliv Omega 3及一批来源不明的Creatina DUX肌酸补充剂，禁止其销售、宣传、分销和使用。

2026年11月6日Anvisa

2026年11月6日Panorama Farmacêutico

Pague Menos三季度净利润增19.5%，同店销售增速放缓至5.6%

巴西连锁药店Pague Menos公布2026年三季度业绩，调整后净利润9630万雷亚尔、同比增长19.5%，但同店销售增速由二季度的8%放缓至5.6%。

巴西Anvisa批准Gazyva与Repatha两项新适应症

巴西国家卫生监督局批准Gazyva用于成人原发性膜性肾病、Repatha用于高心血管风险人群降低LDL-C两项新适应症。

news巴西医药健康!合规风险

巴西Anvisa：受控产品管理系统Webservice维护后恢复可用

巴西国家卫生监督局宣布，国家受控产品管理系统（SNGPC）的Webservice经维护后已恢复访问和XML文件发送功能。

news巴西医药健康!合规风险!监管不确定

巴西Anvisa：褪黑素贴片与软糖未获授权，仅限19岁以上每日0.21毫克

巴西国家卫生监督局（Anvisa）明确褪黑素贴片、膜剂和咀嚼软糖未获授权，仅允许19岁以上成年人以食品补充剂形式每日摄入不超过0.21毫克。

2026年11月5日Panorama Farmacêutico

news巴西医药健康中风险!监管不确定+投资信号

巴西开发银行向Eurofarma提供2.85亿雷亚尔创新融资

巴西国家经济社会发展银行批准向制药企业Eurofarma提供2.85亿雷亚尔融资，用于创新药物研发。

news巴西科技平台中风险

巴西医疗AI公司Rivio完成1.8亿雷亚尔A轮融资，估值破10亿

巴西医疗科技公司Rivio完成A轮融资扩展部分8000万雷亚尔，A轮总额达1.8亿雷亚尔，估值超过10亿雷亚尔。

2026年11月5日Startups.com.br

巴西Anvisa下令查扣未注册清洁产品，涉三个品牌

巴西国家卫生监督局11月4日下令查扣未注册的清洁消毒产品，涉及Peregrino Nacional、Eco Clean和Brankíssimo。

2026年11月4日Panorama Farmacêutico

Astellas 任命 Gabriela Shitara Maeda 为南美区总经理

Astellas 制药任命 Gabriela Shitara Maeda 为南美区总经理，负责巴西、哥伦比亚、阿根廷和智利业务。

news巴西企业动态!法律风险!信用风险

Dexco第三季度净亏损1.42亿雷亚尔，工厂关停拖累业绩

Dexco 2026年第三季度净亏损1.42亿雷亚尔，主要受重组关停工厂等非经常性项目影响，营收和调整后Ebitda仍实现增长。

2026年11月4日InfoMoney

2026年11月4日Futuro da Saúde

巴西医保60岁以上参保人数五年增21.7%，人均就诊未普遍上升

巴西补充医疗60岁以上参保人数从2019年660万增至2025年800万，但70岁以上人均就诊次数在五类运营商中有三类下降。

2026年11月4日Medicina S/A

news巴西医药健康中风险!合规风险!法律风险

Unimed全国大会探讨AI医疗治理、安全与数据整合

Unimed do Brasil高管在第55届全国大会上讨论人工智能在医疗领域的治理、信息安全与数据整合挑战。

news双边企业动态+投资信号+market entry opportunity

巴西Anvisa设工作组研究传统健康产品监管模式

巴西国家卫生监督局通过第1.257/2026号法令设立跨机构工作组，研究并制定传统健康产品的监管模式提案。

2026年11月4日Anvisa

比亚迪巴西市场份额一年翻倍至9.7%，目标2030年成为行业第一

比亚迪在巴西市场份额一年内从4.2%升至9.7%，截至10月累计上牌量同比增长超120%，并加速扩建巴伊亚州工厂，目标2030年前成为巴西汽车行业领导者。

2026年11月4日CEBC — Conselho Empresarial Brasil-China

2026年11月4日中国驻圣保罗总领馆 — 领馆新闻

巴西Anvisa批准首款口服GLP-1减肥药Wegovy

巴西国家卫生监督局批准Wegovy（司美格鲁肽）口服剂型注册，成为该国首个获批的口服GLP-1减肥药。

2026年11月4日Anvisa

news双边企业动态!监管不确定!汇率风险

联影医疗与圣卡塔琳娜州签约分三期建生产基地

上海联影医疗与圣卡塔琳娜州政府签署投资合作协议，将在若因维利市分三期建设生产基地。

news巴西医药健康中风险!监管不确定!合规风险

巴西ANS延长折扣卡监管内部委员会期限90天

巴西国家补充健康署（ANS）将讨论折扣卡、预付服务及相关模式的内部委员会期限延长90天，并可再延长同等期限。

2026年11月3日Futuro da Saúde

2026年11月3日Panorama Farmacêutico

Sindusfarma与Datafolha将发布拉美首个制药行业普查，覆盖88%市场

巴西制药工业工会Sindusfarma与Datafolha将于11月11日发布拉美首个制药行业普查，汇集168家企业信息，覆盖88%市场。

news双边医药健康中风险

巴西Anvisa授予中国Sinopep连云港工厂良好生产规范认证

巴西国家卫生监督局向中国药企Sinopep-Allsino Biopharmaceutical颁发良好生产规范认证，涵盖其连云港工厂的司美格鲁肽和替尔泊肽原料药生产。

2026年11月3日Panorama Farmacêutico

2026年11月3日Agência Fiocruz

Fiocruz发布亚马逊火灾健康防护技术指南

因近几周亚马逊多个市镇火灾造成空气污染，Fiocruz发布技术说明，提出工作场所、住宅、学校、监狱和卫生机构等场所的公众健康防护建议。

news巴西医药健康!合规风险

巴西Anvisa确定2027年流感疫苗毒株组成

巴西国家卫生监督局发布规范性指令，确定2027年巴西流感疫苗应包含的病毒毒株及标签要求。

2026年11月3日Anvisa