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巴西Anvisa确定2027年流感疫苗毒株组成

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Anvisa define composição das vacinas contra a gripe para 2027

巴西国家卫生监督局发布规范性指令,确定2027年巴西流感疫苗应包含的病毒毒株及标签要求。

巴西国家卫生监督局(Anvisa)已确定2027年巴西使用的流感疫苗应包含的病毒毒株,并于11月3日(周二)在规范性指令475/2026中公布。南半球疫苗自2027年2月1日起在巴西使用。

Anvisa表示,毒株组成的变更对疫苗有效性至关重要,因为病毒会适应并发生变异。世界卫生组织(WHO)定期分析传播最频繁的流感病毒亚型,以提高免疫效果。依照WHO建议,Anvisa每年发布次年使用的流感疫苗组成。

针对南半球、自2027年2月1日起在巴西使用的疫苗,基于鸡蛋技术的疫苗须包含三种毒株组合;非鸡蛋基疫苗也须包含指定毒株:A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)、B/Pennsylvania/14/2025(Victoria系)。免疫产品标签须注明“CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”。

针对北半球2026—2027季节的疫苗,仅用于卫生部在巴西特定地区开展的专项活动,须包含三种毒株组合:A/Missouri/11/2025、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)、B/Tokyo/EIS13-175/2025(B/Victoria系)。此类疫苗标签须注明“CEPAS 2026-2027 HEMISFÉRIO NORTE”。

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信息概要

类型
政策法规
方向
巴西
分类
医药健康
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话题
政策合规
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Anvisa define composição das vacinas contra a gripe para 2027

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) definiu quais cepas (tipos de vírus) deverão compor as vacinas contra influenza (gripe) que serão utilizadas no Brasil em 2027. A mudança da composição de cepas é fundamental para a eficácia da vacina, já que o vírus se adapta e sofre mutações. A Organização Mundial da Saúde (OMS) analisa regularmente todos os subtipos do vírus da gripe que circulam com maior frequência, para melhorar a eficácia da imunização. Em conformidade com as recomendações da OMS, todos os anos a Anvisa publica a composição das vacinas contra influenza que serão utilizadas no ano seguinte. A composição para 2027 foi publicada, nesta terça-feira (3/11), na Instrução Normativa 475/2026. Vacinas para o Hemisfério Sul (temporada 2027) As vacinas destinadas ao Hemisfério Sul e usadas no Brasil a partir de 1º de fevereiro de 2027 deverão conter, obrigatoriamente: • Vacinas com tecnologia baseada em ovos deverão conter três tipos de cepas de vírus em combinação: • Vacinas não baseadas em ovos deverão conter A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 A/Darwin/1454/2025 (H3N2) B/Pennsylvania/14/2025 (linhagem Victoria) Os rótulos dos imunizantes deverão indicar: “CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”. Vacinas para o Hemisfério Norte (temporada 2026–2027) As vacinas com cepas recomendadas para o Hemisfério Norte são destinadas exclusivamente a campanhas do Ministério da Saúde para regiões específicas do país. Elas deverão conter três tipos de cepas de vírus em combinação: A/Missouri/11/2025 A/Darwin/1454/2025 (H3N2) B/Tokyo/EIS13-175/2025 (B/linhagem Victoria) Nesses casos, os rótulos deverão conter a expressão: “CEPAS 2026-2027 HEMISFÉRIO NORTE”.

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