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巴西卫生部将敲定IBS/CBS零税率药品清单,行业关注库存过渡规则

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Ministério da Saúde prepara nova lista de medicamentos com alíquota zero

巴西卫生部即将完成适用IBS和CBS零税率的药品清单分析,行业同时要求明确注册阶段药品和2026至2027年过渡期库存药品的税收待遇。

巴西药品市场监督局(CMED)秘书马特乌斯·阿曼西奥(Mateus Amâncio)表示,适用IBS和CBS零税率的药品新清单已提交卫生部,分析处于最后阶段,预计很快送交联邦税务局。据其介绍,税制改革规定用于治疗罕见病、被忽视疾病、癌症、糖尿病、HIV/艾滋病及其他性传播感染的药品适用零税率,但优惠能否落地取决于相关类别产品的界定。

圣保罗州制药工业工会(Sindusfarma)执行主席纳尔逊·墨索里尼(Nelson Mussolini)表示,清单的界定已基本推进,但仍需明确正在巴西国家卫生监督局(Anvisa)注册阶段的药品如何处理。该工会主张,这类产品应在注册时即确定税收条件,以便进入市场时对零税率适用有可预期性。此事正由该局分析。

另一个关注点是2026年至2027年过渡期库存药品的税收待遇。巴西制药集团(Grupo FarmaBrasil)执行主席雷吉纳尔多·阿库里(Reginaldo Arcuri)表示,缺乏明确规则可能带来法律和运营上的不确定性,并影响分销。

行业认为,现行规则可能在过渡期给分销商和药店造成损失,问题在于库存所获推定抵免与药品采购时所缴税负之间的差额。据Sindusfarma测算,这一不一致可能对库存产品相关业务造成1.6%至2%的影响。相关行业协会主张修改立法以纠正这一错配。

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信息概要

类型
政策法规
方向
巴西
分类
医药健康
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话题
税务政策合规
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Ministério da Saúde prepara nova lista de medicamentos com alíquota zero

A nova lista de medicamentos com alíquota zero de IBS e CBS deve chegar à Receita Federal em breve. Segundo Mateus Amâncio , secretário da CMED , a relação foi encaminhada ao Ministério da Saúde , cuja análise está em fase final. As informações são do Jota. A reforma tributária prevê alíquota zero para medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras, negligenciadas, câncer, diabetes, HIV/Aids e outras infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) . A aplicação do benefício depende da definição dos produtos que se enquadram nessas categorias. Indústria pede regras para medicamentos em estoque Para o presidente executivo do Sindusfarma , Nelson Mussolini , a definição da lista está encaminhada , mas ainda falta esclarecer o tratamento dos medicamentos que estiverem em fase de registro na Anvisa . A entidade defende que esses produtos tenham a condição tributária definida já no momento do registro , para que possam chegar ao mercado com previsibilidade sobre a aplicação da alíquota zero . O tema está em análise pela agência. Outro ponto de preocupação é o tratamento tributário dos medicamentos em estoque na passagem de 2026 para 2027 . Segundo Reginaldo Arcuri , presidente executivo do Grupo FarmaBrasil , a falta de definição pode gerar insegurança jurídica e operacional, com impactos na distribuição. A indústria avalia que as regras atuais podem provocar perdas para distribuidoras e farmácias durante a transição . O problema está na diferença entre o crédito presumido concedido sobre os estoques e a carga tributária recolhida na aquisição dos medicamentos. De acordo com cálculos do Sindusfarma, a inconsistência pode representar um impacto de 1,6% a 2% sobre as operações com produtos estocados . As entidades defendem uma mudança na legislação para corrigir o descompasso.

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