China Farma Hoje: a semana (13/11) — biossimilar chinês de golimumabe, licenças e IPO: o que significa para o Brasil e a Anvisa

Cinco notícias verificadas entre 6 e 13 de novembro, de uma aprovação na China a uma abertura de capital nos EUA com ativos licenciados de empresas da China, segundo a BioPharma Dive, e o que cada uma indica sobre o Brasil.

1. NMPA aprova o primeiro biossimilar de golimumabe da China

A Bio-Thera Solutions informou em 6 de novembro, em comunicado, que a NMPA, agência reguladora de medicamentos da China, aprovou o BAT2506, biossimilar do golimumabe (referência: Simponi, da Johnson & Johnson), para artrite reumatoide e espondilite anquilosante. Segundo a empresa, é o primeiro biossimilar de golimumabe aprovado no país e será vendido na China como ASHULI.

Por que importa para o Brasil. A aprovação na China não vale no Brasil: cada produto precisa de registro próprio na Anvisa. Segundo comunicado da Bio-Thera de julho de 2025, o pedido de registro do BAT2506 havia sido aceito pela Anvisa, o que não equivale a aprovação; a situação atual do processo não foi confirmada pela CBI na base da agência até 13/11. O mesmo comunicado indica a SteinCares como detentora de direitos de comercialização do produto no Brasil e na América Latina.

Fontes: Bio-Thera, comunicado de 06/11/2026 (PR Newswire); Bio-Thera, comunicado de 17/07/2025 (PDF, p. 2).

2. ProBio licencia a AbTis um anticorpo oncológico em fase de descoberta

Em 10 de novembro, a ProBio, empresa de pesquisa, desenvolvimento e fabricação por contrato (CRDMO), anunciou um licenciamento exclusivo e global de um anticorpo em fase de descoberta à sul-coreana AbTis. Segundo a empresa, recebe pagamento inicial, possíveis marcos e royalties; os valores não foram divulgados.

Por que importa para o Brasil. O comunicado não indica vínculo com o mercado brasileiro. O dado útil é o modelo: uma CRDMO licenciando ativos próprios, e não só prestando serviços. A CBI não verificou a nacionalidade da empresa, por isso este item não entra na leitura final sobre origem chinesa.

Fonte: ProBio, comunicado de 10/11/2026 (PR Newswire).

3. Pentágono retira a WuXi AppTec da lista 1260H

Em 10 de novembro, o Departamento de Defesa dos EUA publicou no Federal Register o aviso de remoção da WuXi AppTec da lista de empresas militares chinesas (1260H), sem prejuízo de nova inclusão por outros fundamentos. Segundo a Pharmaceutical Technology, a decisão cumpre uma liminar de agosto.

Por que importa para o Brasil. A decisão é norte-americana e não altera regras brasileiras; a CBI não encontrou medida da Anvisa ligada à listagem.

Fontes: Federal Register, aviso 2026-22840, 10/11/2026; Pharmaceutical Technology, 10/11/2026.

4. Windward Bio anuncia IPO de US$ 175 milhões com ativos licenciados da Kelun-Biotech e da Harbour BioMed

Em 12 de novembro, a biotecnológica suíça Windward Bio anunciou a precificação de uma oferta pública inicial (IPO) com captação bruta prevista de US$ 175 milhões, além de uma colocação privada de US$ 50 milhões com a Sanofi. O fechamento de ambas as operações está previsto para 16 de novembro, sujeito às condições usuais, segundo a empresa. Seu principal programa, o WIN378, anticorpo contra a proteína TSLP em testes para asma e doença pulmonar obstrutiva crônica, foi licenciado da Kelun-Biotech e da Harbour BioMed, que o desenvolveram conjuntamente, segundo o comunicado da Harbour. O segundo programa, WIN027, vem de acordo com a Qyuns Therapeutics, segundo a BioPharma Dive, que descreve os dois programas como licenciados de farmacêuticas chinesas. Os resultados da fase 3 em asma são esperados para 2027, segundo a empresa, citada pela BioPharma Dive.

Por que importa para o Brasil. Segundo a BioPharma Dive, ativos de origem chinesa chegam a investidores de bolsa nos EUA por meio de licenciamento a terceiros. A CBI não localizou, nas fontes consultadas, registro ou pedido do WIN378 na Anvisa até 13/11; a situação regulatória no Brasil não foi confirmada.

Fontes: BioPharma Dive, 12/11/2026; Harbour BioMed, comunicado do acordo (BioSpace).

5. Primeira aprovação de um comprimido de GLP-1 para controle de peso na China

Segundo a Pharmaceutical Technology, com base em informação da Reuters, a Eli Lilly obteve da NMPA, em 12 de novembro, a aprovação da orforgliprona para controle de peso, a primeira aprovação de um GLP-1 oral para controle de peso no país. A Novo Nordisk tem pedido para o Wegovy oral aceito pela agência chinesa, e Huadong Medicine e Jiangsu Hengrui também buscam aprovação, segundo a publicação. O produto é de empresa estrangeira, não de origem chinesa; entra aqui por indicar a direção do mercado regulatório chinês.

Por que importa para o Brasil. Até 13/11, a CBI não localizou registro da orforgliprona na Anvisa e não conseguiu confirmar, de forma independente, se há pedido de registro e qual sua situação. Sem registro, o medicamento não pode ser vendido legalmente no país.

Fonte: Pharmaceutical Technology, 12/11/2026.

O que a semana mostra

Segundo a BioPharma Dive, ativos de origem chinesa aparecem em uma abertura de capital fora da China (item 4), e um produto aprovado na China (item 1) teve, segundo a empresa, pedido aceito pela Anvisa em 2025, sem confirmação atual da CBI. Em todos os casos, o caminho para o Brasil passa pelo registro sanitário próprio, e não pela aprovação no país de origem. Leitura da CBI a partir de poucos casos, não uma tendência estatística.

Próxima semana

A CBI não levantou, em fontes primárias, datas confirmadas de decisões regulatórias ou anúncios de empresas chinesas para a semana de 16 a 20 de novembro.

Nota: informações consultadas em 13/11/2026 (horário de São Paulo). Esta matéria foi produzida pela Redação CBI a partir de fontes públicas; dados e citações trazem suas referências.

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Conteúdo jornalístico e informativo. Não constitui propaganda de medicamentos nem orientação médica. Produtos citados podem não ter registro na Anvisa.