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巴西政府拟在新国会就职前推进卫生议程

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Governo tenta destravar agenda da saúde antes da chegada do novo Congresso

2026年选举后,巴西联邦政府与国会协调推进卫生领域项目,优先通过2027年预算案,多项法案和监管机构人事提名待处理。

2026年选举后,巴西联邦政府与国民议会正协调进行最后调整并为下一年做准备。随着新一届联邦众议员和参议员上任,双方需建立对话以推进卫生领域的项目和措施,优先事项是通过2027年年度预算法案(LOA)。

据Futuro da Saúde报道,国会幕后正讨论可能施压推进人工智能法律框架,同时外界关注强制健康计划承担部分家用药物费用的法案。消息人士认为该药物法案今年不会最终获批,但数据与健康互操作性法案预计11月举行新听证会,众议员阿德里亚娜·文图拉(Adriana Ventura,NOVO-SP)将提交纳入行业诉求的新报告。

监管机构董事职位提名仍存不确定性。政府有18项待定提名,可用于与中间党派谈判支持;国会预计未来几周将名单提交参议院,以便在议院换届前获批。目前国家补充健康署(ANS)有三个董事职位由替代人员担任,国家卫生监督局(Anvisa)有一个职位由替代董事担任。

税制改革及其对卫生行业的影响将继续在国会讨论,相关规则自2027年起生效,但各环节影响尚需进一步澄清。卫生工作者规则方面,结束6×1工作制和缩短44小时周工时的规定预计通过政府自身监管实施,但相关实体正起草文本拟通过众议院提出。

新一届国会以反对派为主,121名联邦众议员来自自由党(PL),下届立法机构可能给政府批准新项目或资源制造障碍。众议院和参议院议长选举也将影响格局,消息人士指出2027年将是政府推进卢拉第三届政府已启动议程和监管的时机。

具体项目方面,人工智能法律框架面临内部压力要求今年推进,但消息人士称全面获批难度很大,因众议员阿吉纳尔多·里贝罗(Aguinaldo Ribeiro,PP-PB)的意见尚未提交,且特别委员会主席路易莎·坎齐亚尼(Luisa Canziani,UNIÃO-PR)未连任。数据互操作性法案将收到政府修改后的新替代文本,11月另设公开听证会,但消息人士称该议题2026年不会进一步推进,获批留待明年;行业同时期待安娜·埃斯特拉·哈达德(Ana Estela Haddad)重返卫生信息与数字健康秘书处(SEIDIGI)并重启部内讨论。

强制承保口服免疫介导疾病、高复杂度慢性病和罕见病药物的法案预计本月推进,众议员西尔维娅·克里斯蒂娜(Silvia Cristina,PP-RO)将出任宪法与司法和公民委员会(CCJ)报告员,在任期结束前推进。此外,PL 1738/2026号法案拟在国家卫生技术纳入委员会(Conitec)设立谈判和提交前会议阶段,预计在卫生委员会推进,报告员泽·维托尔(Zé Vitor,PL-MG)将很快提交意见,消息人士称已与政府达成协议,该议题可为卫生部价格谈判委员会提供更多法律确定性。

众议院和参议院议长选举将活跃年底立法工作,当选者将主持2027-2028两年期。目前达维·阿尔科伦布雷(Davi Alcolumbre,UNIÃO-AP)和罗热里奥·马里尼奥(Rogério Marinho,PL-RN)是主要人选。一名在立法机构工作的行业专家表示,若阿尔科伦布雷获胜将继续逐案谈判,若反对派代表在参议院获胜则局面改变;众议院雨果·莫塔(Hugo Motta,REPUBLICANOS-PB)连任被认为确定。选举预计2027年2月举行。

政府还计划2026年推进经济工业卫生综合体国家战略法(ENSCEIS)的监管和“Agora Tem Especialistas”相关规范。Anvisa预计12月底前就药品在电商平台销售的监管启动公众咨询。

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类型
政策法规
方向
巴西
分类
医药健康
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政策法律行业趋势
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Governo tenta destravar agenda da saúde antes da chegada do novo Congresso

Após as eleições de 2026, governo federal e Congresso Nacional se articulam para dar encaminhamento aos últimos ajustes e se preparar para o próximo ano. Com a chegada de novos deputados federais e senadores, diálogos precisarão ser construídos para destravar projetos e medidas da Saúde. A prioridade é aprovar a Lei Orçamentária Anual (LOA) de 2027, mas outros projetos que impactam o setor ainda podem ter movimentos neste ano. Entre eles, nos bastidores do Congresso se fala sobre uma possível pressão para avançar com o Marco Legal da Inteligência Artificial. Também há expectativas sobre o projeto que obriga planos de saúde a custear alguns tipos de medicamentos de uso domiciliar . Apesar de fontes acreditarem que o projeto não será aprovado em definitivo ainda neste ano, o PL da interoperabilidade de dados e saúde deve ganhar uma nova audiência ainda em novembro, com novo relatório da deputada Adriana Ventura (NOVO-SP) sendo apresentado, incluindo demandas do setor. Ainda há dúvidas sobre as indicações para cargos de diretores nas agências reguladoras. O governo tem 18 nomeações pendentes, que poderão ser utilizadas para negociar apoio com partidos de centro. A expectativa no Congresso é que nomes sejam encaminhados ao Senado nas próximas semanas, para serem aprovados antes da mudança da Casa. Atualmente, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) possui três diretorias com suplentes, enquanto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) possui uma cadeira sendo ocupada por um diretor substituto. Temas como a reforma tributária e seu impacto para a saúde devem continuar entre as discussões do Congresso. Com regras valendo a partir de 2027, o tema ainda carece de mais esclarecimentos para entender os impactos para cada elo da cadeia. Já as regras para os trabalhadores da saúde, a partir do fim da escala 6×1 e redução da jornada de 44 horas, devem vir através de regulamentação do próprio governo, mas entidades trabalham em um texto para propor o tema via Câmara. Com o novo Congresso eleito, com maioria de oposição, sendo 121 dos deputados federais do Partido Liberal (PL), o próximo mandato do Legislativo deve criar entraves para o governo conseguir aprovar novos programas ou recursos. A eleição dos presidentes das casas legislativas também pode adicionar um novo elemento à discussão, assim como a distribuição das comissões. Por isso, fontes apontam que 2027 será o momento do governo avançar em pautas e regulações já iniciadas durante o governo Lula 3. Principais projetos ainda em 2026 Fontes ouvidas por Futuro da Saúde apontam que o Marco Legal da Inteligência Artificial passa por pressão interna para que tenha andamento ainda neste ano, mas que é muito difícil que seja aprovado integralmente. Isso porque ainda está pendente de parecer do deputado Aguinaldo Ribeiro (PP-PB), que ainda deve sofrer alterações a pedido do governo, além do fato de a presidente da Comissão Especial, Luisa Canziani (UNIÃO-PR), não ter sido reeleita. O setor observa com cautela uma possível aceleração do projeto. Por outro lado, o PL da interoperabilidade deve ter um novo substitutivo, com as alterações propostas pelo governo, assim como uma nova audiência pública deve ser marcada ainda para novembro. Contudo, fontes apontam que o tema não deve avançar além disso em 2026, ficando para o próximo ano sua aprovação. Paralelamente, o setor aguarda que Ana Estela Haddad volte à Secretaria de Informação e Saúde Digital (SEIDIGI) e retome as discussões dentro do Ministério. Há expectativas de que o projeto que obriga a cobertura de medicamentos de uso oral modificadores do curso das doenças imunomediadas, doenças crônicas de alta complexidade e doenças raras avance neste mês. A deputada Silvia Cristina (PP-RO) deve assumir a relatoria na Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania (CCJ), e dar andamento antes do fim do mandato. Também há indícios de que o PL 1738/2026, que estabelece etapas de negociação e reunião pré-submissão na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), avance na Comissão de Saúde. A expectativa é que o relator, deputado Zé Vitor (PL-MG), apresente seu parecer em breve. Fontes apontam que há acordos com o governo para que esse projeto seja aprovado. O tema pode, inclusive, dar mais segurança jurídica ao Comitê de Negociação de Preços do Ministério da Saúde. Nomeações nas agências e outras ações do Executivo As eleições para a presidência da Câmara dos Deputados e do Senado Federal devem movimentar o final do ano no Legislativo. Os presidentes eleitos estarão à frente das Casas no biênio 2027-2028. Até o momento, Davi Alcolumbre (UNIÃO-AP) e Rogério Marinho (PL-RN) são os principais nomes, e a escolha pode marcar o apoio ou a oposição ao governo na Casa. “Se Alcolumbre ganhar, vai continuar negociando caso a caso. Mas se um representante da oposição ganhar no Senado, muda o cenário. Na Câmara dos Deputados, a reeleição de Hugo Motta (REPUBLICANOS-PB) é dada como certa. O Alcolumbre tem falado que tem 48 votos, mais que o mínimo necessário, mas é preciso observar a eleição”, aponta um especialista do setor que atua no Legislativo. O pleito deve ocorrer em fevereiro de 2027. As discussões também dão o tom da disputa pelo apoio que o governo Lula busca ter. Nessa equação, entram as nomeações para as diretorias das agências reguladoras . Ao todo, 18 cargos vagos estão aguardando nomeação, sendo 3 na ANS e 1 na Anvisa. A expectativa é que a lista seja enviada ao Congresso ainda em 2026. “Há preocupação com o número de vagas abertas e como essas vagas vão ser usadas para fazer coalizão, principalmente na saúde. Porque até o momento não conseguimos identificar, dentre os potenciais nomes, o que vai vir por aí: se será uma indicação técnica ou uma indicação política”, aponta uma fonte que acompanha o dia a dia do Congresso. O Executivo deve ainda em 2026 avançar em alguns temas, como a regulamentação da lei da Estratégia Nacional de Saúde do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (ENSCEIS) e normas relacionadas ao Agora Tem Especialistas. Na Anvisa, a abertura da consulta pública da regulação sobre venda de medicamentos em marketplaces é esperada até o final de dezembro.

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