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巴西Anvisa赴波士顿参加MedTech 2026,推进国际监管合作

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Anvisa fortalece cooperação regulatória internacional durante a The MedTech Conference 2026

巴西国家卫生监督局(Anvisa)于10月18日至21日参加在美国波士顿举行的The MedTech Conference 2026,围绕监管趋同、依赖机制和MDSAP等议题与多国监管机构交流。

巴西国家卫生监督局(Anvisa)于10月18日至21日参加在美国波士顿举行的The MedTech Conference 2026。该会议由先进医疗技术协会(AdvaMed)主办,Anvisa派出4人代表团,由第三理事会副主管Marcelo Moreira率领,目标是扩大与参考监管机构的对话、加强巴西在国际医疗器械讨论中的参与,并推动监管趋同、依赖机制和良好监管实践。

代表团成员还包括第四理事会副主管Leandro Rodrigues Pereira、健康产品技术总经理Vivian Cardoso Morais de Oliveira,以及国际事务顾问处专家Thiago Rezende Pereira Cunha。

Vivian Cardoso Morais de Oliveira代表Anvisa参加了关于拉丁美洲创新与依赖机制的专题讨论,该讨论汇集了哥斯达黎加、多米尼加共和国、墨西哥、美洲监管趋同联盟(IACRC)及产业界代表,议题涉及区域监管趋同和扩大医疗技术可及性。

Thiago Rezende Pereira Cunha参加了关于MDSAP项目优先事项和更新的会议,与加拿大、美国、日本监管机构代表共同讨论该项目的进展与前景。该项目推行单一审计,并强化医疗器械领域的国际监管合作。

Anvisa还参加了国际监管机构专题讨论,Vivian与来自美国、加拿大、日本、新加坡和英国的监管机构代表一同出席,交流监管现代化、创新和国际趋同方面的经验。

巴西方面的参与以“Brazil Overtime Session”专题讨论收尾,Marcelo Moreira、Leandro Rodrigues Pereira、Vivian Cardoso Morais de Oliveira和Thiago Rezende Pereira Cunha共同参加,就巴西监管环境进行对话,并强调Anvisa的国际行动及其与医疗技术行业战略伙伴的合作。

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信息概要

类型
政策法规
方向
巴西
分类
医药健康
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话题
政策合规行业趋势
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Anvisa fortalece cooperação regulatória internacional durante a The MedTech Conference 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) participou, entre os dias 18 e 21 de outubro, da The MedTech Conference 2026, realizada em Boston, nos Estados Unidos. Organizado pela Advanced Medical Technology Association (AdvaMed), o evento é um dos principais fóruns globais para discussão de tecnologias médicas, reunindo autoridades regulatórias, representantes da indústria e especialistas internacionais para debater convergência regulatória, inovação e acesso a dispositivos médicos. A delegação da Anvisa é liderada por Marcelo Moreira, diretor substituto da Terceira Diretoria, e conta com a participação de Leandro Rodrigues Pereira, diretor-adjunto da Quarta Diretoria; Vivian Cardoso Morais de Oliveira, gerente-geral de Tecnologia de Produtos para Saúde; e Thiago Rezende Pereira Cunha, especialista da Assessoria de Assuntos Internacionais. A participação da Agência teve como objetivo ampliar o diálogo com autoridades regulatórias de referência, fortalecer a inserção internacional do Brasil nas discussões sobre dispositivos médicos e contribuir para iniciativas voltadas à convergência regulatória, aos mecanismos de reliance e às boas práticas regulatórias. A gerente-geral Vivian Cardoso Morais de Oliveira representou a Anvisa no painel sobre inovação e mecanismos de reliance na América Latina. A discussão reuniu representantes da Costa Rica, República Dominicana, México, da Inter-American Coalition for Regulatory Convergence (IACRC) e da indústria para debater iniciativas voltadas à convergência regulatória e à ampliação do acesso a tecnologias médicas na região. A Anvisa também participou da sessão sobre prioridades e atualizações do programa MDSAP, representada por Thiago Rezende Pereira Cunha, ao lado de autoridades do Canadá, Estados Unidos e Japão. O debate abordou os avanços e as perspectivas do programa, que promove auditorias únicas e fortalece a cooperação regulatória internacional para dispositivos médicos. Outro destaque foi a participação da agência no painel internacional de autoridades regulatórias, com a presença de Vivian Cardoso Morais de Oliveira e representantes dos Estados Unidos, Canadá, Japão, Singapura e Reino Unido. O encontro promoveu a troca de experiências sobre modernização regulatória, inovação e convergência internacional no setor de dispositivos médicos. A participação brasileira foi encerrada com o painel "Brazil Overtime Session", que reuniu Marcelo Moreira, Leandro Rodrigues Pereira, Vivian Cardoso Morais de Oliveira e Thiago Rezende Pereira Cunha. A atividade proporcionou um espaço de diálogo sobre o ambiente regulatório brasileiro e reforçou a atuação internacional da Agência e sua cooperação com parceiros estratégicos do setor de tecnologias médicas.

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