巴西Anvisa查扣Keytruda两个伪造批次

Anvisa proíbe lotes falsificados do medicamento Keytruda

巴西国家卫生监督局下令查扣Keytruda（帕博利珠单抗）100 mg/4 mL的两个疑似伪造批次。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）10月19日（周一）下令查扣Keytruda（帕博利珠单抗）100 mg/4 mL的伪造批次，该药用于治疗多种癌症。

持有该产品注册的Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.在市场上发现批号为Z005197和Z012354的药品单位，其特征与正品不符，怀疑为伪造产品。

Anvisa就此发布了第4.105/2026号决议，刊登于联邦官方公报（DOU）。

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信息概要

类型: 政策法规
方向: 巴西
分类: 医药健康
层级: 编辑整理
话题: 合规法律行业趋势

查看原文（葡萄牙语）

Anvisa proíbe lotes falsificados do medicamento Keytruda

A Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (19/10), a apreensão de lotes falsificados do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. A empresa que detém o registro do produto, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificou no mercado unidades dos lotes Z005197 e Z012354, com características divergentes das constantes no medicamento original. A suspeita é que sejam produtos falsificados. Confira a Resolução 4.105/2026 no Diário Oficial da União (DOU).

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