巴西Anvisa批准Implanon避孕植入剂有效期延长至五年

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (26/10) a atualização da posologia do Implanon NXT (implante contraceptivo de etonogestrel). Com a decisão, houve ampliação do período de eficácia contraceptiva aprovado de três para cinco anos de uso contínuo do mesmo implante subdérmico. Isso permite que uma única inserção proporcione proteção contraceptiva por período mais prolongado, reduzindo a necessidade de procedimentos adicionais de troca do implante. A aprovação da ampliação foi baseada em dados clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia contraceptiva e um perfil de segurança favorável durante o quarto e o quinto anos de uso. No principal estudo apresentado, não foram observadas gestações durante o período estendido de utilização do implante, corroborando a manutenção da proteção contraceptiva até cinco anos após a inserção. O implante de etonogestrel é um método contraceptivo amplamente utilizado em diversos países e recentemente teve sua duração de uso ampliada para cinco anos por autoridades regulatórias internacionais, incluindo os Estados Unidos, o Canadá e o Reino Unido. A Agência aprovou ainda a possibilidade de inserção do implante contraceptivo imediatamente após o parto e imediatamente após o aborto, incluindo abortos de primeiro e segundo trimestres. A medida pode ampliar o acesso ao método e reduzir o risco de gestações não planejadas decorrentes da perda de seguimento após a alta hospitalar. A avaliação considerou evidências científicas e dados de farmacovigilância analisados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que concluíram pela manutenção de um balanço benefício-risco favorável para essa nova condição de uso. O etonogestrel é um hormônio sintético da classe dos progestagênios. Ele atua principalmente inibindo a ovulação e tornando o muco cervical mais espesso, dificultando a passagem dos espermatozoides. Quando administrado por meio de implante subdérmico, é liberado continuamente ao organismo, proporcionando contracepção eficaz por período prolongado. Confira a Resolução 4.184/2026 no Diário Oficial da União (DOU).