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Anvisa召回Hipolabor麻醉剂批次并禁止Medkaya大麻产品广告
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Anvisa determina recolhimento de anestésico e proíbe propaganda de produtos de cannabis
巴西国家卫生监督局11月13日发布决议,召回Hipolabor公司生产的盐酸布比卡因+葡萄糖注射液批次AR-001/25,并禁止Medkaya公司大麻产品的广告。
巴西国家卫生监督局(Anvisa)于11月13日(周五)发布决议,要求召回由Hipolabor Farmacêutica公司(CNPJ: 19.570.720/0001-10)生产的麻醉剂「盐酸布比卡因+葡萄糖(5+80)MG/ML 注射液 IV CX 100 AMP vVD TRANS X 4 ml」批次AR-001/25,禁止该批次产品的销售、分销和使用;同一决议还禁止了Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos公司(CNPJ: 28.604.566/0001-41)生产的大麻产品广告。
据决议,召回原因是圣保罗州Adolfo Lutz研究所(Lacen)的检验报告显示,该药品在样品描述和外观检测中结果不合格,原因是药品中存在异物颗粒。
同一决议禁止广告的Medkaya公司产品此前在网站 https://medkayafarma.com.br/ 上销售。
相关决议编号为4.427/2026,已在《联邦官方公报》(DOU)上公布。
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信息概要
- 类型
- 政策法规
- 方向
- 巴西
- 分类
- 医药健康
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- 话题
- 合规政策
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- CBI 编辑部
查看原文(葡萄牙语)
Anvisa determina recolhimento de anestésico e proíbe propaganda de produtos de cannabis
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose - (5 + 80) MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP vVD TRANS X 4 ml.
A resolução, publicada nesta sexta-feira (13/11), informa que o lote AR-001/25 do produto, fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica (CNPJ: 19.570.720/0001-10), não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.
De acordo com laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) do Estado de São Paulo, foi apresentado resultado insatisfatório nos ensaios de descrição da amostra e aspecto, devido à presença de partícula estranha no medicamento.
A mesma medida também proibiu a propaganda dos seguintes produtos fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos (CNPJ:28.604.566/0001-41):
Os itens estavam à venda no site https://medkayafarma.com.br/.
Leia a Resolução 4.427/2026 no Diário Oficial da União (DOU)
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