巴西Anvisa批准五款新型GLP-1注射笔,三款治糖尿病两款治肥胖
Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1
巴西国家卫生监督局10月29日批准五款新型GLP-1注射笔注册,其中三款用于糖尿病、两款用于肥胖症治疗。
巴西国家卫生监督局(Anvisa)于周四(10月29日)批准了五款新型GLP-1注射笔的注册,其中三款用于治疗糖尿病,两款用于治疗肥胖症。
获批产品中,Aribet(利拉鲁肽)用于糖尿病治疗,Lyrza(利拉鲁肽)和Wylovol(利拉鲁肽)用于肥胖症治疗,须配合运动与饮食调整。这三款注册均授予Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda,由印度Biocon公司生产。
Embeltah(司美格鲁肽)用于糖尿病治疗,注册授予Dr.Reddys Farmacêutica do Brasil Ltda,由印度OneSource Specialty公司生产;Sevema(司美格鲁肽)同样用于糖尿病治疗,注册授予Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A,亦由印度OneSource Specialty公司生产。
随着这五项注册于周四公布,Anvisa在2026年已累计批准20款注射笔。据Anvisa说明,自2025年8月启动的对司美格鲁肽和利拉鲁肽类药物的优先审查,源于卫生部为统一卫生系统(SUS)利益、在卫生经济工业综合体(Ceis)框架内提出的请求,以及国内市场供应需求,最终促成该局第12/2025号征询公告的发布。相关决议第4.244/2026号已刊登于联邦官方公报(DOU)。
信息概要
- 类型
- 政策法规
- 方向
- 巴西
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- 医药健康
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