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巴西Anvisa:网红补充剂ashwagandha未获注册,全国禁用

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Ashwagandha: 'suplemento do TikTok' NÃO tem registro no Brasil

巴西国家卫生监督局警告,膳食补充剂ashwagandha在巴西没有注册,其生产、销售、分销和使用均被禁止。

巴西国家卫生监督局(Anvisa)本周三(10月21日)警告,膳食补充剂ashwagandha(南非醉茄)在巴西没有注册,其生产、商业化、分销和使用在巴西均被禁止,该物质也不在此类产品允许使用的成分清单中。此前有报道称,一名英国女性在使用该补充剂后出现肝衰竭、心脏骤停和严重脑损伤。

Anvisa表示,膳食补充剂是补充饮食的替代选择,可能对需要改善某种营养素摄入或进行高强度体育活动的人有用,但严禁将这些产品的使用与治愈、治疗和预防疾病的声称挂钩。

根据Anvisa 2018年第243号董事会决议,膳食补充剂必须使用该局授权的成分制成,可含有添加剂和传统上用于食品的成分,用于赋予产品风味、颜色或香气等功能。这类产品为口服消费(片剂、胶囊、含片、粉剂、棒状等形式),旨在为健康人群补充营养素、生物活性物质、酶或益生菌,但并非所有人都需要使用。

Anvisa强调,是否使用补充剂应在合格卫生专业人员的帮助下评估,涉及当前健康状况、饮食质量和体育活动等多种因素;如需补充,应由卫生专业人员指导补充剂的类型、数量、服用时间和方式。

该局还指出,与膳食补充剂消费相关的大部分危险与不规则产品有关——要么是因为含有监管机构未评估的物质,要么是生产条件存在缺陷。但风险不仅限于地下产品:合法产品在不符合需求和说明的情况下消费,也可能损害健康。因此,应严格遵守制造商的指示,尊重每个产品标签和包装上告知的剂量、警告和限制。

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信息概要

类型
政策法规
方向
巴西
分类
医药健康
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Ashwagandha: 'suplemento do TikTok' NÃO tem registro no Brasil

Nesta quarta-feira (21/10), ganhou repercussão a notícia de que uma britânica teve falência do fígado, paradas cardíacas e sérios danos cerebrais após o uso do suplemento alimentar ashwagandha, erva asiática que promete relaxamento e alívio dos sintomas da perimenopausa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta que esse suplemento NÃO tem registro no Brasil e sua fabricação, comercialização, distribuição e uso são proibidos no país. A substância NÃO integra a lista de ingredientes autorizados para uso nesse tipo de produto. Para que servem os suplementos alimentares? Suplementos alimentares são uma alternativa para complementar a alimentação e podem ser úteis para pessoas que precisam melhorar o consumo de algum nutriente ou praticar atividades físicas intensas. É terminantemente PROIBIDO vincular o uso desses produtos a alegações de cura, tratamento e prevenção de doenças. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada Anvisa nº 243/2018, suplementos alimentares devem ser feitos com ingredientes autorizados pela Agência e podem conter aditivos e ingredientes de uso tradicional em alimentos, adicionados ao produto para dar sabor, cor ou aroma, entre outras funções. São produtos para consumo via oral (em formas como comprimido, cápsula, pastilha, pó, barra), destinados a suplementar a alimentação de pessoas saudáveis com nutrientes, substâncias bioativas, enzimas ou probióticos. NEM TODAS as pessoas precisam utilizar esses produtos. Essa decisão deve ser avaliada com a ajuda de profissionais de saúde qualificados e envolve diversos fatores, incluindo a condição atual de saúde, a qualidade da alimentação e a prática de atividade física. Se houver necessidade de suplementar, cabe aos profissionais de saúde a orientação sobre o tipo de suplemento, a quantidade, quando e como tomar. A maior parte dos perigos associados ao consumo de suplementos alimentares está ligada a produtos irregulares - seja pela presença de substâncias não avaliadas pelos órgãos reguladores ou por falhas nas condições de fabricação. No entanto, os riscos não se restringem aos produtos clandestinos: itens devidamente legalizados também podem prejudicar a saúde quando consumidos em desacordo com as necessidades e instruções de uso. Diante disso, vale reforçar a importância de consultar rigorosamente as indicações do fabricante, respeitando dosagens, advertências e restrições informadas no rótulo e na embalagem de cada produto. Suplementos alimentares NÃO podem ser usados para tratar resistência à insulina Pomada capilar NÃO é tudo igual: confira o registro e desconfie de promessas milagrosas

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