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巴西Anvisa公开食品配料规格行业对话材料,逾600人参加
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Anvisa disponibiliza materiais do diálogo setorial sobre especificações de ingredientes alimentares
巴西国家卫生监督局通过食品综合管理局公开了10月9日食品配料规格监管提案行业对话的录像、演示文稿和会议纪要,超过600人参加。
巴西国家卫生监督局(Anvisa)通过食品综合管理局(GGALI)公开了10月9日举行的虚拟行业对话的录像、演示文稿和会议纪要,该对话围绕食品用配料身份、纯度和成分规格相关的监管提案展开,超过600人参加。
会议旨在介绍自2026年4月行业对话以来对规范性提案所做的主要调整,澄清疑问,并收集相关方对第1.324/2025号和1.325/2025号公众咨询形成的规范性指令(IN)规格和修订合议局决议(RDC)整合版本的看法。
会上重点介绍了IN提案将配料规格分为三个附件的调整,即Anvisa公布的规格、基于公认参考的规格和专有规格;同时涉及规格间等效性评估标准、配料清单更新以及产品适应新规定的规则。关于RDC修订提案,介绍了为协调不同食品类别法规与新IN而做的调整,包括配料标识、通报流程所需文件及过渡条款。
在公众参与环节,与会者就通报流程中证明配料合规所需文件、专有规格的分类和使用标准、规格等效性评估及生产工艺变更程序、复合配料适用规格与制造商和供应商责任、适应期限和过渡规则适用等问题提出疑问和意见。
GGALI表示,会议中的澄清和建议将由技术团队评估,以确定是否需要对提案进行微调;该阶段完成后,流程将提交Anvisa相关机构评估。
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信息概要
- 类型
- 政策法规
- 方向
- 巴西
- 分类
- 医药健康
- 层级
- 编辑整理
- 话题
- 政策合规行业趋势
- 编辑
- CBI 编辑部
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Anvisa disponibiliza materiais do diálogo setorial sobre especificações de ingredientes alimentares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Gerência-Geral de Alimentos (GGALI), disponibiliza a gravação, a apresentação e a memória do diálogo setorial virtual realizado em 9 de outubro, sobre as propostas regulatórias relacionadas às especificações de identidade, pureza e composição de ingredientes autorizados para uso em alimentos. O encontro contou com mais de 600 participantes.
O evento teve como objetivos apresentar os principais ajustes realizados nas propostas normativas após o diálogo setorial de abril de 2026, esclarecer dúvidas e coletar percepções dos interessados sobre as versões consolidadas da Instrução Normativa (IN) de especificações e da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) alteradora, decorrentes das Consultas Públicas 1.324/2025 e 1.325/2025.
Durante a apresentação, foram destacados os principais ajustes na proposta de IN que organiza as especificações de ingredientes em três anexos: especificações divulgadas pela Anvisa, especificações baseadas em referências reconhecidas e especificações proprietárias. Também foram abordados os critérios para avaliação de equivalência entre especificações, a atualização das listas de ingredientes e as regras de adequação dos produtos às novas disposições.
Em relação à proposta de RDC alteradora, foram apresentados os ajustes destinados a harmonizar as normas aplicáveis a diferentes categorias de alimentos com a nova IN de especificações, incluindo alterações relacionadas à identificação de ingredientes, à documentação exigida nos processos de notificação e às disposições transitórias.
Na etapa de participação social, os interessados puderam esclarecer dúvidas e apresentar manifestações sobre diversos aspectos das propostas, incluindo:
documentação necessária para comprovar a conformidade dos ingredientes nos processos de notificação;critérios de classificação e utilização de especificações proprietárias;procedimentos para avaliação de equivalência entre especificações e alterações nos processos produtivos;aplicação das especificações a ingredientes compostos e responsabilidades dos fabricantes e fornecedores;prazos de adequação e aplicação das regras transitórias.
A GGALI informou que os esclarecimentos e as sugestões apresentados durante o encontro, seriam avaliados pela equipe técnica para identificação de eventuais ajustes pontuais nas propostas. Após a conclusão dessa etapa, os processos seguirão para avaliação pelas instâncias competentes da Anvisa.
A participação dos interessados contribuiu para o esclarecimento de aspectos técnicos e operacionais das propostas e para a identificação de oportunidades de aprimoramento da redação normativa, nesta etapa final de elaboração.
Para consulta e acompanhamento do tema, estão disponíveis os seguintes materiais:
Apresentação realizada Memória do diálogo setorial
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