10月15日 | 参院通过6×1修宪案
ALSO: Anvisa沙盒本轮不收项目，参与条件待后续公告
巴西劳动制度迎来历史性转折，6×1修宪案两轮过关，两天休息与42小时过渡期同步起算，衔接细则交由集体协议落地；与此同时，对华出口结构分化加剧——原油撑起增长，牛肉却撞上中方配额，中巴贸易的机遇与摩擦正同步升温。
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今日中巴要闻
巴西基础卫生行业债务攀升至1473亿雷亚尔，Vitrify调查揭示行业性财务压力，或波及供水与污水处理企业的投资与运营能力。
基础卫生是巴西民生与基建核心领域，高债务意味着行业扩张与服务质量面临资金约束。
巴西PRO-REG管委会将于10月21日召开第11次会议，讨论2027—2030年监管能力建设行动计划，为下一周期监管改革定调。
监管能力建设直接影响巴西营商环境与合规成本，是中资企业评估市场准入的重要风向标。
Bradesco旗下inovabra上半年举办188场活动、吸引逾万人参与，显示巴西大行系创新生态正加速初创、投资者与大企业对接。
银行系创新平台活跃度上升，意味着巴西科创融资与产业对接渠道正在机构化、规模化。
深度观察
Anvisa 沙盒规则征求意见:本轮不收项目,参与条件须看后续公告
Anvisa监管沙盒规则草案尚在条文征求意见阶段，外国企业参与资格未定，商业机会取决于后续招募公告。
Anvisa于10月13日就监管沙盒规则草案启动公开征求意见，12月11日截止，本轮仅接收对规则条文的意见，不接收项目申请。草案对外国企业能否直接参与未作明文规定，具体资格将留待今后各期招募公告明确。此次征求意见是继9月30日董事会批准监管影响分析报告（AIR）后的下一环节，将分析选定的方案转化为规则草案交社会讨论。CBI特别更正此前报道，指出AIR是制定规则前对制度方案的影响分析，而非沙盒运行效果评估。对关注巴西医疗健康监管创新的企业而言，当前窗口是影响规则设计的时机，而非申报项目的时机；外国企业应密切跟踪后续招募公告，提前研判参与路径与合规门槛，同时可通过本轮意见提交间接塑造准入条件。
实操指南
5分钟看懂: 巴西新血液法规过渡期合规要点
1. 巴西卫生部第11.685/2026号部令已于2026年9月30日生效，涉及血液及血液制品相关业务的中资企业需立即确认自身是否受新规约束。
2. Anvisa已发布过渡期技术说明，明确RDC 34/2014在过渡期内继续有效，企业可依据旧规维持运营，但须同步准备新规合规材料。
3. 建议尽快对照新部令与RDC 34/2014的差异清单，重点核查血液采集、检测、存储和分销环节的许可与记录要求是否需更新。
4. 过渡期内应指定专人跟踪Anvisa后续补充指南，避免因法规切换出现合规空窗，导致产品注册或进口审批延误。
5. 如涉及血液制品进口或本地合作，建议提前与巴西法律顾问确认合同中的合规责任条款，降低监管不确定性带来的违约风险。
业内热议
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