监管与政策

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巴西税务合规!税务风险!合规风险

巴西财政部调查14家博彩网站低报收入，Blaze一家或漏税9600万雷亚尔

巴西财政部正在调查14家博彩网站涉嫌低报收入、损害政府税收和社会资金分配，仅Blaze一家可能造成9600万雷亚尔损失，调查结果将影响巴西博彩业税务合规尺度。

值得关注：巴西财政部调查14家博彩网站低报收入，Blaze一家或漏税9600万雷亚尔，博彩业税务合规审查趋严。

2026年10月11日Folha de S.Paulo — Mercado

巴西科技平台

巴西ANPD发布AI监管沙盒第二次监测报告，三家试点企业进展披露

巴西国家数据保护局（ANPD）发布人工智能监管沙盒第二次监测部分报告，披露三家选定企业在试点项目中的创新系统测试阶段性进展。该报告是了解巴西AI监管实践落地节奏的重要窗口。

值得关注：ANPD第二次发布AI沙盒监测报告，三家试点企业进展披露，巴西AI监管实践进入阶段性观察期。

2026年10月11日ANPD

巴西宏观市场

巴西选举监察总长限弗拉维奥72小时澄清诉讼，涉卢拉阵营WhatsApp频道

巴西最高选举法院选举监察总长库埃瓦裁定，总统候选人弗拉维奥·博索纳罗须在72小时内澄清其针对卢拉阵营WhatsApp频道「卢拉大军」的诉讼请求，被列名方须在5日内提交辩护，案件涉及选举期间社交媒体虚假信息争议。

值得关注：TSE选举监察总长设定72小时澄清期与5日辩护期，案件涉及选举期间WhatsApp频道内容监管边界。

2026年10月11日Valor Econômico

巴西宏观市场

巴西前部长警告：不改革预算，2030年债务将逼近GDP的100%

巴西前计划与预算部长Paulo Paiva指出，现行财政规则已不足以遏制债务，若不推行支出审查和激励机制改革，广义政府总债务将从目前占GDP的82.9%升至2030年接近100%，短期措施最早明年启动。

值得关注：巴西债务若升至GDP的100%，将推高利率和通胀，影响在巴企业的融资成本与公共支出相关行业需求。

2026年10月10日Valor International

巴西税务合规!合规风险!监管不确定

巴西推迟纳米创业者税改，4.05万雷亚尔门槛新规暂缓

巴西政府推迟原定1月1日生效的纳米创业者税改措施，该措施要求年营业额不超过4.05万雷亚尔且使用CPF的劳动者开设CNPJ并开具发票。直销协会称业界担忧并未消除，合规不确定性仍在。

值得关注：4.05万雷亚尔年营业额门槛、CNPJ强制开设、原定1月1日生效，直接影响巴西大量微型个体经营者合规成本。

2026年10月10日Folha de S.Paulo — Mercado

双边营商环境

圣保罗法院质疑JAC巴西代表破产重整管辖地，44家公司总部均在里约

圣保罗法院要求Grupo SHC证明其主要营业场所位于圣保罗，而非里约热内卢——后者是纳入破产重整程序的44家公司总部所在地。管辖地认定将决定该案在何州审理。

值得关注：管辖地认定决定Grupo SHC及44家关联公司破产重整案在圣保罗还是里约审理，直接影响JAC Motors巴西代表体系的司法程序走向。

2026年10月10日Folha de S.Paulo — Mercado

巴西科技平台

Anvisa 批准巴西首款疟疾疫苗人体试验，48 名志愿者随访 360 天

巴西卫生监督局（Anvisa）批准一款巴西自主研发的疟疾疫苗进入 I 期临床试验，将在 48 名 18 至 59 岁志愿者中评估安全性、不良反应与免疫应答，随访期 360 天。这是巴西首款进入人体试验阶段的国产疟疾疫苗。

值得关注：Anvisa 批准巴西首款国产疟疾疫苗 I 期试验，48 人入组、随访 360 天，是巴西本土疫苗管线推进的早期信号。

2026年10月10日Exame

巴西宏观市场

巴西拟将小额信贷上限提至3万雷亚尔，CMN 10月22日审议

巴西劳动和就业部建议将单人单机构小额信贷上限从2.1万雷亚尔提高至3万雷亚尔，金融体系总负债上限从8万提高至12万雷亚尔，提案已提交财政部，需经CMN审议，下次常规会议定于10月22日、即大选第二轮投票前三天。

值得关注：小额信贷上限拟从2.1万提至3万雷亚尔，总负债上限拟从8万提至12万，CMN 10月22日审议，时点在大选第二轮前三天。

2026年10月10日Valor Econômico

巴西医药健康中风险

ANS 拟收紧健康计划停售门槛：须连续恶化才限售，改善者免罚

巴西国家补充健康局（ANS）提出修改健康计划暂停销售规则，将限售措施仅适用于医疗服务指标连续恶化的运营商，对指标改善的公司不再施加限制，判定标准从单点不达标转向持续恶化。

值得关注：ANS 修改健康计划停售判定标准，直接影响巴西健康计划运营商的销售限制触发条件与合规节奏。

2026年10月10日Futuro da Saúde

巴西医药健康中风险

巴西Conitec启动公众咨询，拟将多斯塔利单抗纳入SUS子宫内膜癌治疗

巴西SUS技术评估机构Conitec就多斯塔利单抗纳入公共医疗体系启动公众咨询，拟用于dMMR/MSI-H型晚期或复发性子宫内膜癌成年女性患者，若获批将新增一项免疫治疗选择。

值得关注：Conitec公众咨询是SUS纳入新药的必经环节，涉及dMMR/MSI-H型晚期子宫内膜癌免疫治疗的可及性。

2026年10月10日Futuro da Saúde

巴西医药健康

Anvisa取消第19次董事会公开例会，原定10月14日举行

巴西国家卫生监督局（Anvisa）宣布取消原定于下周三（10月14日）举行的第19次董事会公开例会，原文未说明取消原因。该会议是Anvisa董事会例行公开审议平台，取消可能影响相关议程的审议节奏与公众参与。

值得关注：Anvisa董事会公开例会是卫生监管审批的主要表决平台，取消或影响相关注册与许可的审议时点。

2026年10月10日Anvisa

巴西医药健康!监管不确定

Anvisa 上线员工权限新注册功能，SNCR 与 NSP 系统访问流程简化

巴西国家卫生监督局（Anvisa）发布新指南，通过新增注册功能管理员工与机构之间的关联关系，并分配访问 SNCR 和 NSP 系统所需的权限配置文件，旨在简化内部权限管理流程并提升信息安全管理水平。

值得关注：Anvisa 内部权限管理流程调整，涉及 SNCR 和 NSP 两大监管系统，后续是否延伸至外部对接值得跟踪。

2026年10月10日Anvisa

巴西科技平台中风险!法律风险!监管不确定

巴西TRF3撤销Stake运营临时禁令，博彩市场公平性成焦点

巴西第三地区联邦法院撤销此前允许在线博彩平台Stake继续运营的临时禁令，主审法官指维持运营将造成市场差别待遇。该裁决使Stake在巴西的合法运营地位面临新的法律不确定性，博彩市场监管公平性问题浮出水面。

值得关注：TRF3撤销临时禁令，Stake在巴西运营许可面临法律不确定性，博彩市场公平待遇问题受司法关注。

2026年10月10日Mobile Time

巴西税务合规

巴西CBS发票标注率86%，37亿张已含新税信息

巴西联邦税务局公布，过去30天应标注CBS的发票中约86%已完成标注，涉及37亿张发票；1,275,356家应标注企业中67%已全部或部分合规，零售、运输、通信、工业批发四类单据标注率在78%至87%之间。

值得关注：CBS标注合规率86%、67%企业已部分或全部合规，是2027年全面征收前最直接的落地进度指标，涉及运输、通信、零售、工业批发四类单据。

2026年10月9日Agência Brasil — Economia

巴西科技平台中风险

巴西四部门组建女足世界杯频谱管理联合工作组

Anatel 联合 GSI、通信部、国防部成立女足世界杯专用频谱工作组，多部门协调无线电频率使用与安全，赛事期间频谱管控将进入专项机制。

值得关注：Anatel 联合 GSI、通信部、国防部组建专项工作组，赛事频谱管控升级为跨部门安全协调。

2026年10月9日Mobile Time

巴西宏观市场

巴西汽油联邦税归零30天，并扩大乙醇与进口柴油补贴

巴西经济团队在第二轮选举前16天宣布，将汽油PIS/Cofins和Cide税率归零、维持乙醇优惠并加码进口柴油补贴，30天成本约52亿雷亚尔，同时开设75.2亿雷亚尔特别信贷。

值得关注：汽油PIS/Cofins和Cide归零30天、柴油补贴加码，直接影响巴西公路物流燃料成本与2026年财政安排。

2026年10月9日Agência Brasil — Economia

巴西医药健康!合规风险!法律风险

Anvisa 警告：膳食补充剂不得用于治疗胰岛素抵抗

巴西国家卫生监督局（Anvisa）发布警告，指出互联网上宣传和销售的膳食补充剂缺乏科学依据，却被错误用于治疗胰岛素抵抗，不仅无效，还会危害健康并延误正确治疗。

值得关注：Anvisa 明确膳食补充剂不得宣称治疗胰岛素抵抗，网络销售宣传面临合规审查。

2026年10月9日Anvisa

巴西医药健康!监管不确定!合规风险

Anvisa 启动卷烟警示图公众咨询，11月23日截止

巴西国家卫生监督局（Anvisa）10月9日启动公众咨询，就卷烟包装及销售点展示架上的新警示图片征求社会意见，咨询期至11月23日。该举措将更新烟草产品在包装和零售终端的健康警示图案，影响烟草产业链的包装设计与销售点合规。

值得关注：Anvisa 公众咨询11月23日截止，将更新卷烟包装及展示架警示图片，影响烟草产业链包装与销售点合规。

2026年10月9日Anvisa

巴西医药健康!合规风险!监管不确定

Anvisa 下令召回 Peptistrong，水解蚕豆蛋白未过食品安全评估

巴西国家卫生监督局（Anvisa）因水解蚕豆蛋白未经过食品安全性评估，下令召回 Peptistrong 产品。该成分被直接用于食品，存在健康风险，强制下架意味着含同类未评估成分的产品在巴西面临同等监管处置。

值得关注：Anvisa 以“成分未评估”为由强制召回，食品与补充剂企业需核查配方中水解蚕豆蛋白等原料的合规状态。

2026年10月9日Anvisa

巴西医药健康中风险!监管不确定+market entry opportunity

Anvisa 放开居家采样限制，流动采集点与配送中心监管同步放宽

巴西国家卫生监督局修改规则，重新允许样本采集点维持流动服务，并放宽对样本配送中心的监管要求，居家样本采集的可行性随之扩大，诊断与健康监测类服务的落地门槛降低。

值得关注：Anvisa 放宽流动采集与配送中心监管，直接降低居家样本采集的设施与物流合规门槛。

2026年10月9日Futuro da Saúde

巴西金融监管

巴西证监会撤销强制ESG披露，2027年起改为不遵守就解释

巴西证监会5月29日发布第244号决议，撤销原定2026财年起强制采用ISSB标准的可持续发展报告要求，改为自愿披露加不遵守就解释模式。Amec批评此举将导致市场信息碎片化，削弱投资者获取可比ESG数据的能力。

值得关注：CVM第244号决议撤销2026财年强制ISSB披露，改为2027年起不遵守就解释，巴西可能丧失全球首个采用ISSB准则国家的领先地位。

2026年10月9日Valor Econômico

巴西宏观市场!监管不确定

巴西INPI发布第二版知识产权经济形势报告

巴西国家工业产权局发布《巴西知识产权经济形势》报告第二版，表明其持续跟踪并公开知识产权相关经济数据，但报告具体内容与结论尚未披露。

值得关注：INPI持续发布知识产权经济形势报告，跟踪巴西专利商标数据，影响在巴企业知识产权布局参考。

2026年10月9日INPI