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巴西Anvisa更新通用名称清单,新增24个DCB

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Anvisa publica lista atualizada das Denominações Comuns Brasileiras

巴西国家卫生监督局通过第473/2026号规范性指令发布更新版巴西通用名称(DCB)清单,新增24个名称。

巴西国家卫生监督局(Anvisa)宣布,通过发布第473/2026号规范性指令(IN 473/2026),正式更新巴西通用名称(Denominações Comuns Brasileiras,DCB)清单,本次更新新增24个DCB。

更新后的DCB综合清单已在Anvisa数字图书馆发布,可通过 http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/22551 查阅。更多信息可参见SEI流程25351.900083/2025-46。

据Anvisa说明,巴西通用名称(DCB)是经负责卫生监督的联邦机构批准的药物或活性成分名称,依据1999年第9.787号法律。随着电子注册的推行,该术语的概念已有所扩展,目前还包括非活性原料、超免疫血清和疫苗、放射性药物、药用植物、顺势疗法物质和生物制品的名称。

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信息概要

类型
政策法规
方向
巴西
分类
医药健康
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话题
政策合规行业趋势
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Anvisa publica lista atualizada das Denominações Comuns Brasileiras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que foi atualizada a lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs), oficializada pela publicação da oficializada pela publicação da Instrução Normativa – IN 473/2026. A Lista Consolidada das DCB está disponível na Biblioteca Digital da Anvisa, disponível em: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/22551 Nesta atualização, foram incluídas 24 novas DCB. Outras informações estão disponíveis no Processo SEI 25351.900083/2025-46. Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária (Lei 9.787/1999). Atualmente, com o registro eletrônico, o termo adquiriu um conceito mais amplo e inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas.

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