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Anvisa 9月30日起启用蓝黄处方电子签发

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Anvisa libera receitas azul e amarela em formato eletrônico

巴西国家卫生监督局(Anvisa)自9月30日起允许管制药品的蓝色和黄色处方以电子形式签发,纸质处方仍继续有效。

巴西国家卫生监督局(Anvisa)下属的国家处方控制系统(SNCR)进入新阶段,自9月30日起,管制药品的蓝色和黄色处方可电子签发。该变更允许患者以数字形式获得 A1、A2、A3、B1 和 B2 类药品的处方,无需打印即可在药房出示。

按照新流程,药房调剂时须查询 SNCR、验证处方编号并登记使用,系统核销后编号不可重复使用。Anvisa 表示,这一机制扩大了可追溯性,但不取消此类药品适用的卫生要求,有效期、身份识别、签名和调剂规则均予保留。

电子签发不改变处方有效期,规则与纸质文件相同。数字处方的签发日期对应电子签名日期,患者应保存收到的文件并核对信息是否正确。

并非所有药房都已准备好运行新流程,患者可能需要寻找已启用的药房。此外,纸质处方并未被取消,两种格式继续有效,由具备资质的专业人员选择签发方式并提供给患者。

黄色处方即 A 类通知,用于 A1、A2、A3 类药品,包括麻醉品和需特殊管制的精神药物;蓝色处方即 B 类通知,涵盖 B1、B2 类药品,如部分抗焦虑药和镇静剂。法规还规定了对全身用维A酸类和沙利度胺的电子通知,并为需特殊管制的处方及药房须留存的处方建立集中编号系统。

Afya 医疗总监 Ronaldo Gismondi 表示,数字化在不放弃现有管制药品安全机制的前提下提高了患者便利性,并称数字处方减少了官僚环节,可能有助于患者获得治疗。

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信息概要

类型
政策法规
方向
巴西
分类
医药健康
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话题
政策合规行业趋势
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Anvisa libera receitas azul e amarela em formato eletrônico

A emissão eletrônica das receitas azul e amarela para medicamentos controlados entrou em vigor em 30 de setembro, como parte de uma nova etapa do Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR), da Anvisa . A mudança permite que pacientes recebam prescrições digitais para medicamentos das listas A1, A2, A3, B1 e B2 . Com o novo modelo, não é necessário imprimir a receita para apresentar na farmácia . O sistema permite validar a numeração do receituário e registrar a dispensação , ampliando a rastreabilidade sem eliminar as exigências sanitárias aplicáveis a esses medicamentos e mantendo as regras de validade, identificação, assinatura e dispensação. “A digitalização amplia a praticidade para o paciente sem abrir mão dos mecanismos de segurança já existentes para medicamentos controlados”, afirma Ronaldo Gismondi , diretor médico da Afya. Receitas digitais exigem validação pela farmácia Para dispensar o medicamento, a farmácia deve consultar o SNCR, validar a numeração da prescrição e registrar sua utilização . Depois da baixa no sistema, o número não pode ser reutilizado . No entanto, nem todos os estabelecimentos estão necessariamente preparados para operar o novo fluxo , o que pode levar o paciente a procurar uma farmácia habilitada. A emissão eletrônica não altera os prazos de validade das receitas , que seguem as mesmas regras dos documentos físicos. No caso das prescrições digitais, a data de emissão corresponde à data da assinatura eletrônica. O paciente deve guardar o documento recebido e conferir se os dados estão corretos. A mudança também não extingue os receituários impressos . Os dois formatos continuam válidos, e cabe ao profissional habilitado emitir a prescrição e disponibilizá-la ao paciente por meio do serviço ou da plataforma utilizada. Receitas digitais estão disponíveis para diversos medicamentos As receitas amarelas, conhecidas como notificações A, são destinadas a medicamentos das listas A1, A2 e A3 , que incluem entorpecentes e psicotrópicos de controle especial. Já as receitas azuis, ou notificações B, abrangem medicamentos das listas B1 e B2, como determinados ansiolíticos e sedativos. A regulamentação também prevê notificações eletrônicas para retinoides sistêmicos e talidomida , além de estabelecer um sistema centralizado de numeração para receitas de controle especial e prescrições sujeitas à retenção na farmácia . “A prescrição digital reduz etapas burocráticas e pode facilitar o acesso do paciente ao tratamento”, conclui Gismondi

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