Anvisa 禁售不合规胰岛素与替尔泊肽，配制药物同被纳入

巴西国家卫生监督局（Anvisa）发布禁令，禁止在巴西境内销售不合规的胰岛素（insulina）和替尔泊肽（tirzepatida），同时将不合规的配制药物（medicamentos manipulados irregulares）及未注册产品纳入禁令范围。原文未披露具体产品批次、涉事企业及禁令生效日期。该措施旨在阻止不合规及未注册产品在巴西流通，保障公众用药安全。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）发布禁令，禁止销售不合规的胰岛素（insulina）和替尔泊肽（tirzepatida）。该措施同时涵盖不合规的配制药物（medicamentos manipulados irregulares）以及未注册产品。原文未提供更多细节，包括具体产品批次、涉事企业名称或禁令生效日期。

从监管范围看，此次禁令覆盖两类产品：一是降糖和减重领域的主流处方药成分——胰岛素与替尔泊肽；二是配制药物，即由药房根据处方自行调配的制剂。Anvisa 将不合规配制药物与未注册产品一并纳入，意味着监管触角同时伸向正规药企产品线和药房配制环节。

原文未涉及中资企业直接影响。就传导机制而言，若在巴中资企业涉足医药进口、分销或药房连锁业务，其采购和合规环节可能受到 Anvisa 执法节奏的影响，但原文未提供任何具体企业、批次或时间信息，无法进一步判断。

CBI 观察：原文显示 Anvisa 此次禁令同时覆盖成品药和配制药物，且明确指向“不合规”与“未注册”两类情形。CBI 认为，这一执法口径延续了 Anvisa 近年来对未注册药品和配制药物加强监管的趋势，但原文未提供禁令生效日期、执法方式或处罚措施，尚无法评估其对市场的实际冲击力度。

待观察：Anvisa 是否会在近期公布禁令生效日期及具体执法细则；是否会有涉事企业或产品批次被公开点名；巴西药房协会及制药行业是否就此发布回应或调整配制药物操作规范。