巴西药品专利期限延长争议升温，中资药企需关注成本传导

外国制药公司正通过两条途径推动延长巴西药品专利期限：一是加强诉讼，二是推动国会批准立法提案。自2021年5月巴西联邦最高法院（STF）作出不利裁决以来，已提起近100起诉讼。同时，众议院正在审议2025年第5810号法案和2026年第32号补充法案，均设立“专利期限调整”（PTA）机制。里约热内卢联邦大学（UFRJ）经济学研究所受FarmaBrasil委托的研究显示，延长专利期限可能使统一医疗系统（SUS）额外支出高达11亿雷亚尔，消费者额外支出76亿雷亚尔。对于在巴西从事药品生产、进口或分销的中资企业，这一政策走向将直接影响采购成本和市场定价策略。

核心事实方面，STF于2021年5月裁定1996年工业产权法第9279号中关于国家工业产权局（INPI）延迟时最低10年保护期的条款违宪，规定专利保护期为自申请日起20年，实际缩短了保护期。此后，外国制药公司通过诉讼和立法两条路径寻求补偿。众议院审议的两项提案中，2025年第5810号法案规定发明专利20年、实用新型15年，延迟调整不超过5年；2026年第32号补充法案则规定仅当延迟由公共行政造成时进行比例调整。Interfarma（巴西研究型制药工业协会）主席Renato Porto强调，辩论焦点不是延长专利，而是补偿公共行政审查所花费的时间。法案尚未安排投票，议员将于18日休会，10月选举后才恢复投票。

对中资企业而言，底稿未涉及中资企业的直接影响，但通过药品采购和市场竞争机制间接传导。在巴西经营的中资药企，尤其是仿制药和生物类似药企业，可能面临原研药专利保护期延长导致的仿制药上市推迟，从而影响产品线布局和市场份额。同时，SUS和消费者额外支出的增加可能压缩公共采购预算，进而影响中资企业参与政府招标的利润空间。此外，INPI审查延迟的补偿机制若通过，将改变专利到期时间表，中资企业需重新评估在巴研发和注册策略。

CBI解读认为，底稿显示外国制药公司正通过法律和立法双轨并行施压，这与全球范围内制药巨头在专利悬崖前寻求延长保护期的趋势一致。数据表明，若两项法案通过，巴西药品市场将面临显著成本上升，但STF的违宪裁决为专利期限调整设置了法律障碍。CBI观察，巴西国会选举后的政治格局将影响法案推进速度，而Interfarma与FarmaBrasil（巴西国家实验室联合体）之间的立场对立表明，国内产业界对专利延长的利益分歧明显。

待观察方面，一是10月巴西选举后众议院对两项法案的审议进度，尤其是2026年第32号补充法案中“公共行政造成延迟”的界定标准；二是STF是否受理新的相关诉讼，以及已有近100起诉讼的判决趋势；三是INPI审查效率的实际改善情况，这直接影响PTA机制的必要性论证。