{"editorial":{"content_id":"5d8e512d-04c5-436f-9cd2-33807d19b89b","slug":"ed-20261029-th1-sac-tmt-brazil-trial-sites","content_type":"insight","title":"中巴临床试验观察,sac-TMT两项研究中的巴西中心记录","summary":"CBI 据 10 月 27 日更新的两项临床试验登记统计,中国科伦博泰研发的抗体偶联药物 sac-TMT(sacituzumab tirumotecan,代号 MK-2870)相关研究共列 14 条巴西中心记录,分布在 5 个州 9 个城市。","body":"CBI 据 10 月 27 日更新的两项临床试验登记统计,中国科伦博泰研发的抗体偶联药物 sac-TMT(sacituzumab tirumotecan,代号 MK-2870)相关研究共列 14 条巴西中心记录,分布在 5 个州 9 个城市。抗体偶联药物是把抗体与药物载荷连接起来的一类药物。默沙东 10 月 26 日的新闻稿写明,该公司从科伦博泰获得 sac-TMT 在大中华区以外所有地区的独家开发、生产和商业化权利([默沙东新闻稿](https://www.merck.com/news/sacituzumab-tirumotecan-sac-tmt-reduced-the-risk-of-death-by-32-and-the-risk-of-disease-progression-or-death-by-41-compared-to-chemotherapy-in-certain-patients-with-advanced-or-recurrent-endometrial/)),巴西在这个范围之内。两项研究的申办方都是默沙东,不是科伦博泰。\n\n## 两项三期研究,巴西中心怎样分布?\n\n一项是 MK-2870-023([NCT06422143](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06422143)),研究转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗中,帕博利珠单抗加化疗后维持治疗加或不加 sac-TMT,2024 年 6 月开始,巴西 8 条记录均为「招募中」。另一项是 MK-2870-007([NCT06170788](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06170788)),在 PD-L1 高表达的转移性非小细胞肺癌一线治疗中比较 sac-TMT 联合帕博利珠单抗与单药,2023 年 12 月开始,巴西 6 条记录中 5 条「招募中」、1 条「进行中但不再招募」。\n\nAnvisa 2024 年 6 月的[临床研究月报](https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/pesquisaclinica/publicacoes/boletins-mensais/2024/45_boletim_junho_2024)把 MK-2870-023 列入当月获授权的特定临床试验档案(DEEC),这是监管机构的临床研究记录,不是上市许可。\n\n## 14 条记录,独立机构数仍待核对\n\n14 条记录不能直接写成 14 家机构。阿雷格里港的仁慈圣家医院在两项研究中各出现一次;圣若泽-杜里奥普雷图的两条记录机构名称不同,但地址邮编与联系电话相同,登记里没有完整街道地址,是否同一机构本稿未能确认。登记更新日期只说明记录有改动,不能证明中心是新增的。\n\n## 临床参与,不等于上市注册\n\n截至 2026 年 10 月 28 日 09:04(圣保罗时间),sac-TMT 在巴西的上市注册状态未获本稿核实。本站 10 月 27 日的[Cejemly 稿](https://chinabrazilinsight.com/insights/ed-20261027-th1-cejemly-anvisa-steincares-ema-reliance)涉及另一产品的上市注册,本稿核对的是 sac-TMT 的临床研究登记,两者不能互相替代。\n\n| 州、城市: | 中心记录数(条): | 涉及研究(编号): |\n|---|---|---|\n| 南里奥格兰德州,阿雷格里港、圣克鲁斯-杜苏尔、圣玛丽亚。 | 5 | 023、007 |\n| 圣保罗州,圣保罗、圣若泽-杜里奥普雷图、巴雷图斯。 | 6 | 023、007 |\n| 伯南布哥州,累西腓。 | 1 | 023 |\n| 皮奥伊州,特雷西纳。 | 1 | 023 |\n| 里约热内卢州,里约热内卢。 | 1 | 007 |\n\n*数据说明:ClinicalTrials.gov 两项研究登记最后更新于 2026 年 10 月 27 日,于 2026 年 10 月 28 日 08:37 与 09:04(圣保罗时间)取得;部分记录未填州,按城市归州;默沙东新闻稿为 2026 年 10 月 26 日发布;按州统计由 CBI 完成。本文不评价疗效,不提供受试者招募建议。*\n\n*本文由 CBI 编辑部基于公开资料整理和撰写,数据与引语均附出处。*","why_it_matters":null,"cbi_observation":null,"direction_tag":null,"primary_category":null,"secondary_topics":[],"content_level":"编辑整理","event_type":null,"audience_tags":[],"event_location":null,"verification_status":"unverified","published_at":"2026-10-29T12:05:46.809Z","display_date":null,"source_published_at":null,"source_url":"https://clinicaltrials.gov/study/NCT06422143","source_name":"ClinicalTrials.gov NCT06422143、NCT06170788 登记(2026-10-27 更新)、Anvisa 2024-06 临床研究月报与默沙东 2026-10-26 新闻稿;按州统计由 CBI 完成","source_language":null,"author_name":"编辑部","risk_level":"low","risk_flags":[],"opportunity_flags":[],"trend_signals":[]},"intelligence":null,"meta":{"canonical_url":"https://chinabrazilinsight.com/insights/ed-20261029-th1-sac-tmt-brazil-trial-sites","api_url":"https://chinabrazilinsight.com/api/public/content/ed-20261029-th1-sac-tmt-brazil-trial-sites","markdown_url":"https://chinabrazilinsight.com/api/public/content/ed-20261029-th1-sac-tmt-brazil-trial-sites?view=markdown","json_url":"https://chinabrazilinsight.com/api/public/content/ed-20261029-th1-sac-tmt-brazil-trial-sites?view=json","last_updated":"2026-10-29T12:05:46.809Z","platform":"China Brazil Insight","platform_url":"https://chinabrazilinsight.com"}}