--- title: "BioMarin与Ascendis全球和解，巴西销售需付18%专利费" slug: biomarinascendis18 type: news direction: 巴西 category: 营商环境 published: 2026-08-31 source_url: https://valor.globo.com/empresas/noticia/2026/08/31/biomarin-e-ascendis-fecham-acordo-global-que-inclui-pagamento-de-royalties-sobre-vendas-no-brasil.ghtml source: "Valor Econômico" url: https://chinabrazilinsight.com/news/biomarinascendis18 event_type: 合作协议 verification: unverified content_level: 编辑整理 --- # BioMarin与Ascendis全球和解，巴西销售需付18%专利费 > BioMarin与Ascendis达成全球专利和解，Ascendis在巴西销售软骨发育不全药物Yuviwel需支付18%特许权使用费至2030年5月，为在巴中资药企专利合规提供参照。 ## 为什么值得关注 巴西市场18%特许权使用费率及2030年5月期限，为在巴中资药企专利许可谈判提供关键基准。 BioMarin Pharmaceutical与Ascendis Pharma于近日宣布达成一项全球性协议，终止双方在巴西、德国、丹麦、韩国及美国的全部专利诉讼。争议核心围绕Ascendis开发的药物Yuviwel（用于治疗软骨发育不全等罕见遗传病）与BioMarin持有的C型利钠肽（CNP）技术专利。根据协议，Ascendis在美国需按Yuviwel净销售额的20%支付特许权使用费，追溯至首次商业销售；在欧盟、韩国和巴西则按18%支付，直至2030年5月。双方将终止所有法律索赔，BioMarin撤回在美国国际贸易委员会的调查。 该协议为这场横跨三大洲的专利纠纷画上句号。底稿显示，Ascendis将获得BioMarin专利的全球许可，涵盖Yuviwel所有当前及潜在适应症，以及与其他药物的联合使用。作为交换，Ascendis需在巴西等市场按净销售额的18%支付特许权使用费，直至2030年5月。这一费率结构意味着，在巴西市场每销售100雷亚尔的Yuviwel，Ascendis需向BioMarin支付18雷亚尔。 底稿未涉及中资企业的直接影响，但通过专利许可与特许权使用费机制间接传导。对于在巴西从事仿制药或生物类似药研发的中资药企，该协议强化了CNP相关专利的有效性主张——若其产品涉及同类技术路径，需评估对ANVISA（巴西国家卫生监督局）注册审批及上市后销售分成的影响。此外，协议中明确的费率与期限（18%、2030年5月）为在巴中资企业提供了专利许可谈判的基准参照，尤其是在罕见病药物领域。 底稿显示，该协议解决了全球范围内的专利纠纷，并为BioMarin带来持续的特许权使用费收入，同时为Ascendis的Yuviwel药物扫清了市场障碍。CBI认为，这一和解模式反映出跨国药企在巴西市场更倾向于以商业协议替代长期诉讼，以降低合规成本与市场不确定性。对于在巴中资企业而言，此案提示专利布局与许可费率谈判在巴西医疗市场的战略重要性——尤其是在ANVISA审批趋严、本地化生产激励政策叠加的背景下，提前锁定专利许可条件可显著降低市场准入风险。 CBI观察认为，该协议对中资企业的启示在于：其一，巴西罕见病药物市场的专利纠纷正通过全球性一揽子协议解决，中资药企若涉足同类领域，需关注专利悬崖与许可费叠加效应；其二，18%的特许权使用费率或成为巴西市场类似技术授权谈判的参考区间；其三，协议明确截止至2030年5月，为在巴中资企业提供了约六年的市场窗口期进行产品布局或合作谈判。 ## CBI 观察 底稿显示该协议以特许权使用费替代诉讼，为双方扫清市场障碍。CBI认为，这一费率结构可能成为巴西罕见病药物领域专利许可的参考锚点，中资企业需评估自身产品线是否触及CNP相关专利边界。 ## 情报摘要 **核心动作**: BioMarin与Ascendis达成全球专利和解，Ascendis在巴西销售Yuviwel需按净销售额18%支付专利费至2030年5月。 **事实**: - BioMarin与Ascendis宣布达成全球性协议，终止双方在巴西、德国、丹麦、韩国及美国的全部专利诉讼。 - Ascendis在美国需按Yuviwel净销售额的20%支付特许权使用费，追溯至首次商业销售。 - 在欧盟、韩国和巴西，Ascendis按净销售额的18%支付特许权使用费直至2030年5月。 **评估**: - 18%的特许权使用费率及2030年5月的期限，为在巴中资药企的专利许可谈判提供了关键基准。 (medium) - 该协议强化了CNP相关专利的有效性主张，在巴西从事同类技术路径的中资药企需评估对ANVISA注册审批及销售分成的影响。 (medium) - 跨国药企在巴西市场倾向于以商业协议替代长期诉讼，中资企业应关注专利布局和许可费率谈判的战略重要性。 (medium) **风险标记**: legal_risk, regulatory_uncertainty **机会标记**: market_entry_opportunity, partnership_opportunity --- 来源: Valor Econômico 发布: 2026-08-31 © China Brazil Insight — https://chinabrazilinsight.com/news/biomarinascendis18