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title: "Anvisa预防性查封Libbs亚叶酸钙注射液批次25D0808"
slug: anvisa-libbs-25d0808-20261022-215869
type: news
direction: 巴西
category: 科技平台
published: 2026-10-22
source_url: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-interdita-cautelarmente-lote-do-medicamento-fauldleuco
source: "Anvisa"
url: https://chinabrazilinsight.com/news/anvisa-libbs-25d0808-20261022-215869
event_type: 公共事件
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# Anvisa预防性查封Libbs亚叶酸钙注射液批次25D0808

> 巴西国家卫生监督局对Libbs公司生产的Fauldleuco（亚叶酸钙）注射液批号25D0808实施预防性查封，疑因颗粒物质量偏差。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）于周四（10月22日）决定对Libbs Farmacêutica Ltda.公司（CNPJ：61.230.314/0001-75）生产的Fauldleuco（亚叶酸钙）10 MG/ML注射液、CT FA VD TRANS X 30的批号25D0808实施预防性查封，原因是该特定批次产品疑似存在与颗粒物相关的质量偏差。

该药品的适应症为治疗巨幼细胞性贫血，以及结直肠癌化疗的辅助支持。

Anvisa说明，预防性查封是一项临时性预防措施，旨在保护公众健康，在调查和结案所需的检测、检验、分析或其他措施完成之前持续有效。因此，在证明该产品安全性之前，不得使用或销售该批次产品。

相关决议为第4.150/2026号，已刊登于《联邦官方公报》（DOU）。

## 情报摘要

**核心动作**: Anvisa对Libbs生产的亚叶酸钙注射液批号25D0808实施预防性查封

**事实**:
- Anvisa决定对Libbs Farmacêutica Ltda.生产的Fauldleuco（亚叶酸钙）10 MG/ML注射液批号25D0808实施预防性查封。
- 查封原因为该特定批次产品疑似存在与颗粒物相关的质量偏差。
- Anvisa说明预防性查封为临时性预防措施，在调查、检测、分析等完成前持续有效；在证明产品安全性之前不得使用或销售该批次产品。
- 相关决议为第4.150/2026号，已刊登于《联邦官方公报》（DOU）。
- 该药品适应症为治疗巨幼细胞性贫血及结直肠癌化疗的辅助支持。
- Libbs Farmacêutica Ltda.的CNPJ为61.230.314/0001-75。

**评估**:
- 该行动仅针对批号25D0808，现有信息未表明Libbs其他批次或其他产品被查封。 (medium)
- Anvisa采用预防性查封说明监管机构将该疑似颗粒物偏差视为需要先行控制的风险，而非已确认的最终结论。 (high)
- 若后续检测确认颗粒物风险，该批次可能面临召回或更严格监管措施。 (medium)
- 该事件可能对巴西亚叶酸钙相关供应链和医疗机构用药安排造成短期不确定性。 (medium)

**风险标记**: 合规风险、监管不确定性

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来源: Anvisa
发布: 2026-10-22
© China Brazil Insight — https://chinabrazilinsight.com/news/anvisa-libbs-25d0808-20261022-215869