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title: "巴西Anvisa批准首款口服GLP-1减肥药Wegovy"
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type: news
direction: 巴西
category: 科技平台
published: 2026-11-04
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event_type: 政策法规
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# 巴西Anvisa批准首款口服GLP-1减肥药Wegovy

> 巴西国家卫生监督局批准Wegovy（司美格鲁肽）口服剂型注册，成为该国首个获批的口服GLP-1减肥药。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）于周三（11月4日）批准了Wegovy（司美格鲁肽）口服给药途径的注册。该产品此前在巴西仅以皮下注射溶液形式提供，此次获批使其成为巴西首个获批用于该国的口服GLP-1受体激动剂。

该药适用于成人肥胖症（BMI≥30 kg/m²）及超重（BMI≥27 kg/m²至<30 kg/m²且至少伴有一种体重相关合并症）的治疗，作为低热量饮食和体育活动的辅助手段。司美格鲁肽通过调节食欲和食物摄入发挥作用，促进体重下降并改善与肥胖相关的代谢指标。

新剂型为每日一次口服片剂，治疗采用逐步递增剂量方案：从1.5 mg开始，增至4 mg和9 mg，直至达到推荐的每日维持剂量25 mg。药物须空腹服用，用少量水送服，至少等待30分钟后方可进食、饮水或服用其他药物。

Anvisa表示，新剂型的获批为患者和医疗专业人员提供了更多治疗灵活性，包括在临床适当情况下、按照获批说明书指导在口服与皮下注射剂型之间转换的可能性。

此次注册批准主要依据名为OASIS 4的3期关键临床试验结果，该研究评估了25 mg口服司美格鲁肽在肥胖或超重伴合并症成人中的有效性。研究随访参与者64周，治疗组平均体重减轻超过13%，显著优于安慰剂组，并在多项心血管代谢健康指标上有所改善。

肥胖是一种慢性、进行性、多因素疾病，与2型糖尿病、高血压、血脂异常、心血管疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停等多种临床病症风险增加相关。相关决议为第4.249/2026号，已在《联邦官方公报》上公布。

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来源: Anvisa
发布: 2026-11-04
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