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title: "巴西Anvisa批准两款司美格鲁肽注射笔，2026年注册总数达22支"
slug: anvisa-20261110-479a14
type: news
direction: 巴西
category: 科技平台
published: 2026-11-10
source_url: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-registra-duas-novas-canetas-de-semaglutida
source: "Anvisa"
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event_type: 政策法规
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# 巴西Anvisa批准两款司美格鲁肽注射笔，2026年注册总数达22支

> 巴西国家卫生监督局11月10日批准两款以司美格鲁肽为活性成分的GLP-1注射药物，用于治疗2型糖尿病。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）11月10日（周二）批准两款新的GLP-1受体激动剂注射药物，活性成分均为司美格鲁肽，适应症为糖尿病治疗。此次获批后，2026年注册的GLP-1注射笔数量达到22支。

两款产品以Owozy为基质产品，注册授予Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.公司（CNPJ: 31.203.582/0001-37）。获批药物通过与生物制品Ozempic比对注册，适用于血糖控制不充分的2型糖尿病成人患者。

此外，11月4日Anvisa还注册了首款口服司美格鲁肽药物，用于肥胖症治疗。

据Anvisa说明，自2025年8月起对司美格鲁肽和利拉鲁肽药物实施优先审评，原因是卫生部为统一卫生系统（SUS）在卫生经济工业综合体（CEIS）框架下提出请求，以及国内市场供应需求，最终促成Anvisa第12/2025号征集公告的发布。相关决议为第4.411/2026号，已在《联邦官方公报》（DOU）公布。

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来源: Anvisa
发布: 2026-11-10
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