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title: "巴西Anvisa确定2027年流感疫苗毒株组成"
slug: anvisa-20261103-d8f2cd
type: news
direction: 巴西
category: 科技平台
published: 2026-11-03
source_url: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/anvisa-define-composicao-das-vacinas-contra-a-gripe-para-2027
source: "Anvisa"
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event_type: 政策法规
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# 巴西Anvisa确定2027年流感疫苗毒株组成

> 巴西国家卫生监督局发布规范性指令，确定2027年巴西流感疫苗应包含的病毒毒株及标签要求。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）已确定2027年巴西使用的流感疫苗应包含的病毒毒株，并于11月3日（周二）在规范性指令475/2026中公布。南半球疫苗自2027年2月1日起在巴西使用。

Anvisa表示，毒株组成的变更对疫苗有效性至关重要，因为病毒会适应并发生变异。世界卫生组织（WHO）定期分析传播最频繁的流感病毒亚型，以提高免疫效果。依照WHO建议，Anvisa每年发布次年使用的流感疫苗组成。

针对南半球、自2027年2月1日起在巴西使用的疫苗，基于鸡蛋技术的疫苗须包含三种毒株组合；非鸡蛋基疫苗也须包含指定毒株：A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)、B/Pennsylvania/14/2025（Victoria系）。免疫产品标签须注明“CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”。

针对北半球2026—2027季节的疫苗，仅用于卫生部在巴西特定地区开展的专项活动，须包含三种毒株组合：A/Missouri/11/2025、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)、B/Tokyo/EIS13-175/2025（B/Victoria系）。此类疫苗标签须注明“CEPAS 2026-2027 HEMISFÉRIO NORTE”。

## 情报摘要

**核心动作**: Anvisa发布规范性指令475/2026，确定2027年巴西流感疫苗毒株及标签要求

**事实**:
- Anvisa在规范性指令475/2026中公布2027年巴西流感疫苗应包含的病毒毒株。
- 南半球疫苗自2027年2月1日起在巴西使用。
- 南半球疫苗须包含A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)、B/Pennsylvania/14/2025（Victoria系）三种毒株组合。
- 南半球免疫产品标签须注明“CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”。
- 北半球2026—2027季节疫苗仅用于巴西卫生部在巴西特定地区开展的专项活动，须包含A/Missouri/11/2025、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)、B/Tokyo/EIS13-175/2025（B/Victoria系）三种毒株组合。
- 北半球2026—2027季节疫苗标签须注明“CEPAS 2026-2027 HEMISFÉRIO NORTE”。

**评估**:
- Anvisa按WHO建议年度确定次年流感疫苗毒株，属于常规公共卫生监管更新，而非突发风险事件。 (high)
- 2027年南半球流感疫苗生产商需在2027年2月1日前完成指定三毒株组合及标签“CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”的合规准备。 (high)
- 北半球2026—2027季节疫苗在巴西的使用范围受限，仅用于卫生部特定地区专项活动。 (high)
- 非鸡蛋基疫苗同样需包含指定毒株，表明技术路线不改变毒株合规要求。 (medium)

**风险标记**: 合规风险

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来源: Anvisa
发布: 2026-11-03
© China Brazil Insight — https://chinabrazilinsight.com/news/anvisa-20261103-d8f2cd