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title: "Anvisa 批准儿童血吸虫病药，适用 3 个月至 6 岁"
slug: anvisa-20261001-6b2a54
type: news
direction: 巴西
category: 科技平台
published: 2026-10-01
source_url: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-de-esquistossomose-em-criancas
source: "Anvisa"
url: https://chinabrazilinsight.com/news/anvisa-20261001-6b2a54
event_type: 监管变化
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# Anvisa 批准儿童血吸虫病药，适用 3 个月至 6 岁

> 巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准一款儿童血吸虫病治疗药物，适用年龄覆盖 3 个月至 6 岁，填补了该低龄段此前无获批治疗选择的空白。底稿未披露药物名称、生产商及批准日期。

## 为什么值得关注

Anvisa 将儿童血吸虫病用药适用年龄下限降至 3 个月，填补低龄段治疗空白。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）已批准一款用于治疗儿童血吸虫病（esquistossomose）的药物，适用患者年龄为 3 个月至 6 岁。血吸虫病由血吸虫寄生虫引起，在巴西部分地区仍属公共卫生问题。此次批准意味着该药物可合法用于低龄儿童群体，填补了这一年龄段此前治疗选择上的空白。底稿未提供药物名称、批准具体日期、生产厂家及批准依据等细节。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准了一款用于治疗儿童血吸虫病的药物，适用人群为 3 个月至 6 岁的患者。血吸虫病是一种由血吸虫寄生虫引起的传染病，在巴西部分地区属于公共卫生问题。此次获批意味着该药物可合法用于低龄儿童群体，填补了 3 个月至 6 岁年龄段在血吸虫病治疗上的选择空白。底稿未披露药物名称、批准具体日期、生产商及批准依据等详细信息。

从在巴中资企业的角度看，底稿未涉及中资企业直接影响。若从传导链条观察，Anvisa 对儿科用药的审批节奏，可能间接影响在巴西从事医药贸易、药品注册代理及医疗供应链相关业务的中资企业——这类企业通常需要跟踪 Anvisa 的审批动态来判断可代理或可引进的产品池，但底稿未提供药物名称和生产商，尚无法判断是否涉及中国企业可对接的品种。

CBI 观察：底稿显示，此次批准的核心信息是适用年龄下限降至 3 个月、上限为 6 岁，Anvisa 是唯一被点名的主体。CBI 认为，这一批准本身属于巴西公共卫生监管层面的进展，对中资医药类企业的直接商业含义有限，原因在于底稿未披露药物名称、生产商和批准依据，无法判断该产品是否与中国原料药、制剂出口或中资在巴医药项目存在关联。若后续披露的生产商或活性成分涉及中国供应链，才可能对相关贸易商和注册代理产生实际影响。

待观察：一是 Anvisa 后续是否公布该药物的名称、生产商及批准依据，这是判断是否涉及中资供应链的前提；二是该药物是否进入巴西公共卫生系统（SUS）采购清单，若进入，将影响相关药品在巴西的采购格局；三是 Anvisa 对儿科用药审批节奏是否延续，可作为在巴医药贸易和注册代理类企业跟踪产品池的参考指标。

## CBI 观察

底稿仅确认 Anvisa 批准该药、适用 3 个月至 6 岁，未披露药物名称、生产商和批准依据。CBI 认为，在缺少生产商和活性成分信息的情况下，尚无法判断该批准是否与中国原料药或制剂供应链存在关联，对中资医药贸易企业的直接商业含义有限。

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来源: Anvisa
发布: 2026-10-01
© China Brazil Insight — https://chinabrazilinsight.com/news/anvisa-20261001-6b2a54