--- title: "巴西AI法律框架待审，专家主张治理须先于采购" slug: ai-20261029-4fe24a type: news direction: 巴西 category: 科技平台 published: 2026-10-29 source_url: https://www.saudebusiness.com/gestao/governanca-inteligencia-artificial-saude-publica/ source: "Saúde Business" url: https://chinabrazilinsight.com/news/ai-20261029-4fe24a event_type: 政策法规 verification: unverified content_level: 编辑整理 risk_flags: [compliance_risk, regulatory_uncertainty, legal_risk] opportunity_flags: [market_entry_opportunity, partnership_opportunity] --- # 巴西AI法律框架待审，专家主张治理须先于采购 > 巴西第2.338/2023号人工智能法案仍在众议院审议，有专家撰文主张公共卫生机构应在采购AI工具前先建立治理机制。 巴西第2.338/2023号人工智能法案（PL 2.338/2023）已由参议院转交众议院，目前仍在特别委员会等待意见。围绕该法案的讨论，有专家在《Saúde Business》撰文提出，公共卫生机构对人工智能的治理应始于采购之前，而非等待立法落地。 文章作者认为，人工智能在公共卫生领域可扩大信息分析能力、支持决策并组织资源，从识别流行病模式到辅助诊断都存在改善护理与管理的机会。世界卫生组织通过《卫生人工智能伦理与治理：WHO指南》认可这一潜力，同时强调需保护人的自主权、人权与安全。 作者将治理视为管理与安全的基本措施：引入一项技术需明确其目的、评估风险、确定责任并跟踪结果。作者指出，立法辩论为规范技术引入提供了机会，但机构层面的控制安排已应纳入管理者议程，包括谁授权使用、依据哪些证据、如何发现故障。 在具体操作上，作者建议第一步是掌握正在使用的工具，建立系统清单，列明目的、供应商、内部负责人、处理的数据及受影响的活动，范围应覆盖正式采购的解决方案以及团队在行政和护理日常中自行使用的AI工具。控制强度应与风险成比例：对就诊优先级、诊断或治疗干预可能性越大的系统，安全性与性能的证明要求应越严格。 作者还提出，在巴西统一卫生系统（SUS）中，分析需考虑公平性。例如基于服务使用历史的优先级工具，可能把因难以获得服务而记录稀少的人群误判为需求较低，从而复制公共系统本应解决的不平等。因此仅评估平均性能不够，还需考察不同人群、地区和护理条件下的表现，数据质量与代表性应纳入引入决策。 在数据保护方面，作者指出《通用数据保护法》（LGPD）将健康数据列为敏感个人数据，使用AI需确定适用的法律依据、遵守目的与必要性原则并采取安全措施；公共目的本身并不授权无限制使用病历或与供应商共享。机构应明确哪些信息可输入工具、谁可访问、保存多久、供应商在何种条件下可使用，数据用于模型训练也需审查和规范，并写入内部程序与合同。 作者强调应保留专业人员的决策能力：有效的人工监督需要培训、时间和条件，使其理解工具局限、发现不一致并对建议提出异议；仅确认屏幕上的结果保护有限。合同、协议和流程需明确谁验证系统、谁跟踪性能、谁调查事件、谁可暂停使用。 对公共管理者，作者建议选择标准应包含性能证据、使用场景验证、审计所需信息的获取、团队培训和技术支持，采购价格应与长期维持安全、更新和可用的成本一并评估。治理还需持续：设定指标、负责人和跟踪周期，记录故障、投诉和纠正措施；系统、数据或服务人群变化可能要求重新验证，并应制定中断使用和保障护理连续性的标准。 作者还提到，未来法律框架应与现有卫生监管衔接：巴西国家卫生监督局（Anvisa）在RDC 657/2022中规定了软件作为医疗器械的注册要求，归类取决于特征和预期用途，仅存在AI本身并不决定该分类。作者主张机构治理、数据保护、信息安全和卫生评估之间需协调，并利用卫生服务中已有的协议、供应商资质、风险管理、培训、审计和事件调查等管理实践。 作者最后表示，第2.338/2023号法案为组织这一辩论提供了机会，但AI引入的质量也取决于机构决策、监督技术使用和纠正方向的能力，并主张创新应致力于准入、公平、安全和责任等公共卫生基础。 ## 情报摘要 **核心动作**: 巴西AI法案待众议院审议，专家主张公共卫生机构采购前先建治理机制 **事实**: - 巴西第2.338/2023号人工智能法案已由参议院转交众议院，目前仍在特别委员会等待意见。 - 有专家在《Saúde Business》撰文提出，公共卫生机构对人工智能的治理应始于采购之前，而非等待立法落地。 - 世界卫生组织《卫生人工智能伦理与治理：WHO指南》认可AI在卫生领域的潜力，同时强调保护人的自主权、人权与安全。 - 巴西《通用数据保护法》（LGPD）将健康数据列为敏感个人数据。 - 巴西国家卫生监督局（Anvisa）在RDC 657/2022中规定软件作为医疗器械的注册要求，归类取决于特征和预期用途，仅存在AI本身并不决定该分类。 - 文章建议机构建立AI系统清单，覆盖正式采购的解决方案以及团队在行政和护理日常中自行使用的AI工具。 **评估**: - 该法案尚处审议阶段，短期内巴西公共卫生AI采购缺乏专门法定治理规则，机构层面先行治理可能成为过渡方案。 (medium) - 文章反映巴西公共卫生领域对AI公平性、数据保护和专业监督的监管关注上升。 (medium) - 若治理要求前移至采购，AI供应商需准备性能证据、审计信息、培训和技术支持等合规材料。 (medium) - Anvisa现有软件医疗器械规则与未来AI法案存在衔接需求，可能影响AI医疗产品分类与注册策略。 (medium) **风险标记**: 合规风险、监管不确定性、法律风险 **机会标记**: 市场进入机会、合作机会 --- 来源: Saúde Business 发布: 2026-10-29 © China Brazil Insight — https://chinabrazilinsight.com/news/ai-20261029-4fe24a